美国食品和药物管理局警告:抗痛风药非布司他显著增加死亡风险!
近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布消息称,痛风治疗药物非布司他与临床常用的另一种降尿酸药物别嘌呤醇相比,显著增加心血管死亡和全因死亡风险,因此要求在该药的说明书上添加黑框警告。
FDA 此次得出的结论是基于一项大规模的上市后安全性研究。该研究纳入6000 多名用非布司他或别嘌呤醇治疗的痛风患者,分析结果显示,非布司他组的心血管死亡和全因死亡风险较别嘌呤醇组分别增加34%和22%。
FDA 指出,非布司他仅可用于别嘌呤醇治疗失败或不能耐受别嘌呤醇的痛风患者。患者在应用非布索坦时应咨询其心血管风险,如在用药过程中出现胸痛、气短、心率增快或心律不齐、一侧肢体麻木或无力、眩晕、说话不利索、突发严重头痛等症状,应立即就医。
据悉,非布司他于2009 年获FDA 批准上市,2013 年进入中国市场。(中国循环杂志), 百拇医药

FDA 此次得出的结论是基于一项大规模的上市后安全性研究。该研究纳入6000 多名用非布司他或别嘌呤醇治疗的痛风患者,分析结果显示,非布司他组的心血管死亡和全因死亡风险较别嘌呤醇组分别增加34%和22%。
FDA 指出,非布司他仅可用于别嘌呤醇治疗失败或不能耐受别嘌呤醇的痛风患者。患者在应用非布索坦时应咨询其心血管风险,如在用药过程中出现胸痛、气短、心率增快或心律不齐、一侧肢体麻木或无力、眩晕、说话不利索、突发严重头痛等症状,应立即就医。
据悉,非布司他于2009 年获FDA 批准上市,2013 年进入中国市场。(中国循环杂志), 百拇医药