抑制偏头痛,三月打一针
抑制偏头痛,三月打一针
本报记者 董长喜
前不久,国家药品监督管理局药品审评中心网站公示, 一款名为Eptinezumab的单克隆抗体注射剂获得临床试验许可,拟定其适应证为:用于偏头痛和药物过量性头痛患者的偏头痛预防性治疗。据了解,该药已于今年2月被美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉注射药物,建议剂量为100毫克,每3个月注射一次。
这款单克隆抗体注射剂有高特异性和强效抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的作用。研究显示,CGRP在偏头痛的形成过程中发挥了重要作用,它可以扩张脑部血管,引起头痛,还能参与到痛觉的传递过程中。该药正是通过特异性的结合CGRP,来阻止偏头痛的产生和发展。两项3期临床试验数据显示,与安慰剂组相比,该药在治疗患有频繁发作性偏头痛患者12周后,显著减少了患者每月偏头痛天数。其中一项数据显示,43%接受治疗的慢性头痛患者每月偏头痛天数至少减少了75%。
偏头痛是一种复杂的、会显著降低工作和生活质量的神经系统疾病,以反复发作的严重头疼为特征,通常伴有一系列症状,包括恶心、呕吐以及对光或声音的敏感。偏头痛还是一种常见的慢性疾病,世界卫生组织(WHO)统计,全球约有13亿偏头痛患者,其中女性患者人数是男性的三倍。▲, 百拇医药
本报记者 董长喜
前不久,国家药品监督管理局药品审评中心网站公示, 一款名为Eptinezumab的单克隆抗体注射剂获得临床试验许可,拟定其适应证为:用于偏头痛和药物过量性头痛患者的偏头痛预防性治疗。据了解,该药已于今年2月被美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉注射药物,建议剂量为100毫克,每3个月注射一次。
这款单克隆抗体注射剂有高特异性和强效抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的作用。研究显示,CGRP在偏头痛的形成过程中发挥了重要作用,它可以扩张脑部血管,引起头痛,还能参与到痛觉的传递过程中。该药正是通过特异性的结合CGRP,来阻止偏头痛的产生和发展。两项3期临床试验数据显示,与安慰剂组相比,该药在治疗患有频繁发作性偏头痛患者12周后,显著减少了患者每月偏头痛天数。其中一项数据显示,43%接受治疗的慢性头痛患者每月偏头痛天数至少减少了75%。
偏头痛是一种复杂的、会显著降低工作和生活质量的神经系统疾病,以反复发作的严重头疼为特征,通常伴有一系列症状,包括恶心、呕吐以及对光或声音的敏感。偏头痛还是一种常见的慢性疾病,世界卫生组织(WHO)统计,全球约有13亿偏头痛患者,其中女性患者人数是男性的三倍。▲, 百拇医药