果导片，彻底禁用了
果导片，彻底禁用了
因存在极大不良反应，药监局发布公告注销药品批准文号
受访专家：北京世纪坛医院药剂科副主任药师 金 锐
本报记者 董长喜
1月14日，国家药品监督管理局发布公告称，对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价认为，酚酞片和酚酞含片(酚酞，俗称果导)存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止该药在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)；已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。这个公告意味着，果导片在我国被彻底禁用。
果导是治疗习惯性顽固便秘的常用药品，属于刺激性泻药，主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。
滥用果导，不良反应很多。北京世纪坛医院药剂科副主任药师金锐指出，长期使用该药，会出现腹痛、疲劳、口渴、水肿、骨痛、肠功能紊乱、水电解质失衡、营养不良、低白蛋白血症和类结肠炎样综合征等不良反应。由于果导的药理机制是作用于结肠壁，容易导致肠道损伤，进而发展为一些严重的肠道病变，如肠道感染、肠道变黑，甚至癌变等。果导的其他严重不良反应还包括心血管反应、皮肤反应、内分泌和代谢系统反应、泌尿生殖系统反应等。早在 1997年8月，美国食品和药品管理局(FDA)就宣布出于安全考虑，禁止在非处方药品中使用酚酞。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示，使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险。
记者在药监局官网查询发现，获得该药品批准文号的国内企业约60家。对此，金锐称：“在药监局宣布它退市前，很多大医院其实早已停止使用该药了，但在一些基层医疗机构仍使用普遍。更有甚者，一些不法商家将其包装成减肥药，推荐、销售给有减肥需求的人群。而此次彻底禁用酚酞，是对人们健康安全的一大保障。”金锐表示，慢性便秘的人群，在咨询医生后确需用药的，可以使用乳果糖、聚乙二醇、比沙可啶等缓泻药；肛门口功能不好的患者，可以适当使用开塞露。
金锐提醒，药物只是治疗的一个手段，不能过度依赖，习惯性便秘的人，还是应该改善饮食结构，多饮水和摄入丰富的膳食纤维，如番薯、玉米、小麦等食物及其他果蔬；还要养成定期定时排便的习惯，加强运动，增强肠道的蠕动能力，日常还可多进行按摩腹部等局部运动，切不可长期依赖泻药。▲, 百拇医药
因存在极大不良反应，药监局发布公告注销药品批准文号
受访专家：北京世纪坛医院药剂科副主任药师 金 锐
本报记者 董长喜
1月14日，国家药品监督管理局发布公告称，对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价认为，酚酞片和酚酞含片(酚酞，俗称果导)存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止该药在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)；已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。这个公告意味着，果导片在我国被彻底禁用。
果导是治疗习惯性顽固便秘的常用药品，属于刺激性泻药，主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。
滥用果导，不良反应很多。北京世纪坛医院药剂科副主任药师金锐指出，长期使用该药，会出现腹痛、疲劳、口渴、水肿、骨痛、肠功能紊乱、水电解质失衡、营养不良、低白蛋白血症和类结肠炎样综合征等不良反应。由于果导的药理机制是作用于结肠壁，容易导致肠道损伤，进而发展为一些严重的肠道病变，如肠道感染、肠道变黑，甚至癌变等。果导的其他严重不良反应还包括心血管反应、皮肤反应、内分泌和代谢系统反应、泌尿生殖系统反应等。早在 1997年8月，美国食品和药品管理局(FDA)就宣布出于安全考虑，禁止在非处方药品中使用酚酞。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示，使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险。
记者在药监局官网查询发现，获得该药品批准文号的国内企业约60家。对此，金锐称：“在药监局宣布它退市前，很多大医院其实早已停止使用该药了，但在一些基层医疗机构仍使用普遍。更有甚者，一些不法商家将其包装成减肥药，推荐、销售给有减肥需求的人群。而此次彻底禁用酚酞，是对人们健康安全的一大保障。”金锐表示，慢性便秘的人群，在咨询医生后确需用药的，可以使用乳果糖、聚乙二醇、比沙可啶等缓泻药；肛门口功能不好的患者，可以适当使用开塞露。
金锐提醒，药物只是治疗的一个手段，不能过度依赖，习惯性便秘的人，还是应该改善饮食结构，多饮水和摄入丰富的膳食纤维，如番薯、玉米、小麦等食物及其他果蔬；还要养成定期定时排便的习惯，加强运动，增强肠道的蠕动能力，日常还可多进行按摩腹部等局部运动，切不可长期依赖泻药。▲, 百拇医药