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NEJM:左室射血分数正常的心力衰竭患者未从单硝酸异山梨酯获益
http://www.100md.com 2016年6月12日 NEJM 2016.06.12
     硝酸盐通常被用于提高射血分数正常心衰患者的活动耐受性。近日发表在NEJM的一项研究比较了单硝酸异山梨酯或安慰剂对此类患者的日常活动的影响。

    该研究为多中心、双盲、交叉研究,110例心力衰竭而左室射血分数正常的患者被随机分配到单硝酸异山梨酯6周剂量递增组(从30毫克至60毫克至120毫克每日一次)或安慰剂组,随后与另外一组进行为期6周的交叉。该研究的主要终点是每天的活动水平,120毫克期间由患者佩戴的加速度计量化的平均每天的加速度。研究的次要终点包括120毫克期间每天的活动时间,每日加速度、生活质量评分、6分钟步行距离和N-末端–脑钠肽(NT-proBNP)。

    结果,单硝酸异山梨酯120mg剂量组与安慰剂组相比,有较低的日常活动,但趋势并不显著(381加速度;95%可信区间[CI],−780~17;P=0.06),而每天的活动时间则显著减少(0.30小时;95%CI,−0.55~0.05;P=0.02)。在所有的剂量方案,单硝酸异山梨酯组活性显著低于安慰剂组(439加速度;95% CI,792~86;P=0.02)。随着单硝酸异山梨酯剂量增加,活动水平下降(但安慰剂并非如此)。6分钟步行距离、生活质量评分,或NT-proBNP水平并不存在显著差异。

    单硝酸异山梨酯对于左室射血分数正常的心力衰竭患者而言,疗效并不明显,并未比接受安慰剂的患者表现出更好的生活质量或运动能力。

    《医学科学报》 (第47期 第4版 国际期刊), http://www.100md.com