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编号:138178
NEJM:患者未从PCI联合药物治疗获益
http://www.100md.com 2016年6月16日 NEJM 2016.06.16
     近期发表于《新英格兰医学杂志》的COURAGE试验用其15年随访数据表明,初始PCI加最佳药物治疗与单纯药物治疗相比并未给患者带来生存获益。COURAGE主体试验(n=2287)结果发表于2007年,当时数据显示接受PCI加药物治疗的稳定型缺血性心脏病患者的4.6年存活率与单纯药物治疗患者并无明显差异。

    新研究纳入了53%(n=1211)的COURAGE试验受试者,累计随访时间达15年。研究期间,25%(n=561)的COURAGE受试者死亡:180例死于原试验期间,381例死于后续随访期间。25%的死亡患者为PCI组,24%死亡患者为药物治疗组(未校正PCI HR = 0.98;95% CI,0.83~1.15; P=0.77)。在接受后续随访的患者中,41%的PCI组患者与42%的药物治疗组患者死亡(未校正HR=0.95;95% CI,0.79~1.13;P=0.53)。Cox回归分析显示PCI组 vs. 药物组的全因死亡HR为1.03(95% CI,0.83~1.21;P=0.76),即PCI组患者在后续随访中未表现出存活优势。但原试验数据预测PCI组患者可能在后续随访中表现出存活获益,因为受试者的存活曲线在5年时开始分离(支持PCI),但这一优势未能在后续随访中延续。

    当然,NEJM报告也指出了该分析的若干局限性,例如受试者只占到原COURAGE试验人群的53%,非退伍军人数量很少,无任何加拿大受试者;患者死因未区别心源性或非心源性;试验所用技术及药物治疗过于陈旧。研究者相信这些局限性所带来的疑惑会在ISHCEMIA试验中得以解答。

    《医学科学报》 (第43期 第4版 国际期刊), 百拇医药