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首都医科大学宣武医院:首次证实丁苯酞可治疗非痴呆性血管性认知障碍
http://www.100md.com 2016年7月6日 医学科学报 2016.07.06
     日前,记者从首都医科大学宣武医院了解到,由该院贾建平教授主持的“丁苯酞治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍临床研究”成果在线发表于世界权威医学期刊《阿尔茨海默病与痴呆症》(Alzheimer’s & Dementia),这是国际上首次证实一种药物对皮质下非痴呆性血管性认知障碍有治疗效果。

    非痴呆性血管性认知障碍是老年人的常见疾病,易进展为痴呆,但到目前为止,尚无有效治疗方法,亦无针对该疾病的大型干预性临床试验。该研究是贾建平教授主持的一项全国多中心随机、双盲、安慰剂对照临床试验,所评估的药物丁苯酞是由中国人自主研发的国家一类新药,最初从芹菜籽中提取,现在已能通过化学方法合成,并于2005年2月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗急性缺血性脑卒中,后发现该药对血管性认知障碍也具有治疗效果,但是还没有经过大规模、多中心临床试验的验证。

    作为全球第一项针对非痴呆性血管性认知障碍的大规模临床试验,该研究结果显示,丁苯酞能够改善皮质下非痴呆性血管性认知障碍患者的认知功能和整体功能,并具有良好的安全性和耐受性。

    另外,该研究试验设计严格,纠正了以前该领域临床试验中存在的相关问题。首先,非痴呆性血管性认知障碍是一个综合征,包括不同的病因亚型,如果仅笼统地纳入非痴呆性血管性认知障碍患者,而不对病因亚型加以区分,就会导致入组患者具有很大的异质性,不利于对药物真实疗效的评估。而该研究的独特之处在于针对性地选取了皮质下非痴呆性血管性认知障碍这个亚型,从而克服了样本的异质性,这在国际上尚属首次。同时,研究者制定了较以往临床试验更加严格的影像学入组标准,所有的入组患者都必须接受头颅磁共振检查。这样既增加了皮质下非痴呆性血管性认知障碍诊断的敏感性与特异性,又能排除伴发阿尔茨海默病的影响。

    (梁军华 于涵秋)

    《医学科学报》 (第26期 第7版 业内动态), http://www.100md.com