陕西省药监局助力10家企业转型 生产用防护服和口罩
自疫情发生以来，陕西省药监局始终以“保障疫情防控药品、医疗械质量安全和医用紧缺物资生产供应”为宗旨，多措并举，助力企业转型、转产。2月28日，记者从省药监局获悉，我省目前已批准获证医用防护服生产企业6家，医用口罩生产企业4家，实现生产“从无到有”，有效缓解了疫情防护产品不足的问题。
特事特办，想方设法为企业转型、转产解决实际困难。省新药审评中心党支部调动全体党员第一时间加入到应急审评工作中来，缩短审评时间，加班加点对医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩等13种注册产品技术审评，推进企业转型、转产，协助保障物资供应。
指导企业进行产品注册申报，帮助企业快速建立质量管理团队和质量管理体系。省药品技术审核查验中心党支部发挥熟悉企业生产规范、现场检查技术强等优势，先后制订《防治新冠肺炎药品生产企业现场检查技术规范》《医用防护用品生产检验收储工作程序及流程》和《医用防护品生产检验收储工作协议》，对企业执行质量管理规范的情况及防治新冠肺炎药品质量控制进行督导检查。
为了确保企业尽快完成转型，生产出合格的防护产品，省药监局在全局先后选派由23名同志组成10个党员先锋小分队，入驻企业一线，和疫情“抢”时间。驻厂小分队采取一企一策现场指导，帮助培训员工、建立生产质量管理体系，通过技术帮扶获证、质量提升达标、联合技术攻关，促进企业快速升级达标。2月1日，省药监局向西安住邦无纺布制品有限公司颁发一次性使用医用口罩注册证和生产许可证，标志着第一家医用口罩生产厂家成功转型，结束了多年来陕西省无一家生产医用防护产品的历史。
截至目前，陕西省批准获证的医用防护服生产企业6家，医用口罩生产企业4家，日均生产医用一次性口罩5万只，医用外科口罩3万只，医用N95口罩2000只。对省中医医院申报的《清瘟护肺颗粒》《联益肺解毒颗粒》等5个制剂进行审评论证，发放了陕西省首批防治新冠肺炎的中药制剂批复证书，有效缓解了陕西疫情防护产品不足的问题。
王江黎, http://www.100md.com