当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10002820
米诺地尔
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称米诺地尔
拼音名Minuodi’er
英文名MINOXIDIL
来源(分子式)与标准本品为6-1-哌啶基(2,4- 嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少 于98.0%。
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在冰醋酸中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或水中微溶,在丙酮中极微溶解。
检查 含氯化合物 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进 行有机破坏,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作为吸收液,待燃烧完毕后,强力振摇 数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,将吸收液定量移至50ml纳氏比 色管中,照氯化物检查法(附录Ⅷ A)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时 滤纸中不含试品,并加入标准氯化钠溶液4.0ml )比较,不得更浓(0.2%) 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.15%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)。含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别 (1) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含6μg的溶液,照分光光度法(附录 Ⅳ A)测定,在231nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与米诺地尔对照品的图谱(光谱集608 )一致。
含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1 滴,用 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每 1 ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.93mg 的C9H15N5O。
类别抗高血压药。
剂量口服 开始一日5mg ,分1 ~2 次服用,以后视病情逐渐增加至一日10 ~20mg,分1 ~2 次服用。
注意嗜铬细胞瘤患者禁用。肺原性心脏病、心绞痛、慢性充血性心力衰竭及 严重肝功能不全患者慎用。
贮藏遮光、密封保存。
制剂米诺地尔片
, http://www.100md.com