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编号:10002824
桂利嗪
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药品名称桂利嗪
拼音名Guiliqin
英文名CINNARIZINE
来源(分子式)与标准本品为1-二苯甲基-4-(3-苯基-2- 丙烯基)-哌嗪。按干燥品计算,含C26H28N2不得 少于98.0%。
性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿或苯中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为117 ~120 ℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含7.5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm 的波长处测定吸收度,吸 收系数(E1cm 1%)为558 ~592 。
检查 碱度 取本品0.50g ,加水20ml,搅拌5 分钟后,滤过,滤液加甲基橙 指示液1 滴与硫酸滴定液(0.01mol/L)0.50ml ,应显红色。
氯化物 取本品0.20g ,加水25ml,置水浴上加热10分钟,充分搅拌,滤过,滤液 置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,依法检查(附录Ⅷ A)与标准 氯化钠溶液4.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.1%) 。
干燥失重
取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别 (1) 取本品约20mg,加乙醇5ml ,加热溶解后,加氢氧化钾试液2 滴,摇匀,加高锰酸钾试液2 ~3 滴,紫色即消失。
(2) 取本品约10mg,加2 %甲醛的硫酸溶液数滴,即显红色。
(3) 取本品约50mg,置试管中,管口覆以用2 %三氯醋酸溶液湿润并滴加5 %对二 甲氨基苯甲醛的盐酸溶液1 滴的滤纸,加热后,滤纸即显紫色。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集306 图)一致。
含量测定 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4 ml溶解后,加 结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用 空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.43 mg的C26H28N2。
类别血管扩张药。
剂量口服 一次25~50mg 一日75~150mg
贮藏遮光,密闭保存。
制剂(1) 桂利嗪片 (2) 桂利嗪胶囊
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