当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 中药药典附录
编号:10005603
流浸膏剂与浸膏剂
http://www.100md.com 大众医药网
标题流浸膏剂与浸膏剂
附录序号附录Ⅰ
内容全文 O. 流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。
流浸膏剂
流浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
二、除另有规定外,流浸膏剂用渗漉法制备,亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。渗漉法的要点如下:
(1) 根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。
(2) 药材须适当粉碎后,加规定的溶剂均匀湿润,密闭放置一定时间,再装入渗漉器内。
(3) 药材装入渗漉器时应均匀,松紧一致,加入溶剂时应尽量排除药材间隙中的空气,溶剂应高出药材面,放置适当时间后进行渗漉。
(4) 渗漉速度应符合各该流浸膏项下的规定。
(5) 收集85%药材量的初漉液另器保存,续漉液经低温浓缩后与初漉液合并,调整至规定量,静置,取上清液分装。
三、流浸膏剂一般应制定乙醇量项目检查。
四、流浸膏剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。
五、流浸膏剂应置遮光容器内密封,置阴凉处贮藏。
浸膏剂
浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、除另有规定外,浸膏剂每1g相当于原药材2~5g。
二、除另有规定外,浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状,加稀释剂或继续浓缩至规定的量。
三、浸膏剂应置遮光容器内密封贮藏。
, 百拇医药