左炔诺孕酮片
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| 药品名称 | 左炔诺孕酮片 |
| 拼音名 | Zuoquenuoyuntong Pian |
| 英文名 | Levonorgester Tablets |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含左炔诺孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1)取本品1片，研细，加氯仿3ml，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，加碱性*****溶液(0.6%*****的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇各10ml，临用前混合)0.5ml，置暗处放置30分钟后，显棕黄色。 (2)取本品100片，置分液漏斗中，加水20ml，振摇使崩解，用氯仿提取6次,每次约20ml，氯仿层经同一棉花(上铺无水硫酸钠)滤过，置同一锥形瓶中于水浴蒸干放冷，残渣中精密加入氯仿25ml溶解,摇匀(必要时滤过)依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE)旋光度，应为左旋，并不得低于0.18°。 【检查】 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加无水乙醇适量”起,依法测定，计算含量，应符合规定。 (中国药典1995年版二部附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮1.5mg)置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，水浴中加热并充分振摇使溶解，放冷,用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)。 在240nm的波长处测定吸收度，按C21H28O2吸收系数(E1% 1cm)为544计算即得。 【作用与用途】 避孕药 【用法与用量】 口服 同居前两天开始服药,每晚1片，连服10～15天不能间断。 同居超过半个月应服短效口服避孕药。 【注意】 肝、肾功能不全，高血压，糖尿病，肿瘤严重的静脉曲张，有血栓疾患病史以及哺乳期妇女禁用。 【规格】 1.5mg 【贮藏】 避光、密闭保存。 |