注射用胰激肽原酶
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| 药品名称 | 注射用胰激肽原酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Yijitaiyuanmei |
| 英文名 | Pancreatic Kininogenase for Injection |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为胰激肽原酶的无菌冻干品，本品的效价应为标示量的90.0%以上。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物。 【鉴别】 取本品1支，照胰激肽原酶项下的鉴别试验，应显相同的结果。 【检查】 酸碱度 取本品，每支加水2ml溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.5～7.5。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 热原 取本品，加氯化钠注射液溶解，制成每1ml中含2单位的溶液，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔每体重1kg静脉注射1ml，应符合规定。 无菌 取本品2支，分别加氯化钠注射液2ml使溶解，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。 【效价测定】 取本品3支，分别按标示量加磷酸盐缓冲液(pH7.0)(见胰激肽原酶项下)使溶解，制成每1ml中含10单位的溶液，照胰激肽原酶项下的方法测定,每支效价应符合规定；如有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。 【作用与用途】 【注意】 同胰激肽原酶。 【用法与用量】 临用前，加灭菌注射用水1.5ml使溶解。 肌内注射 一日10～40单位 一日1次或隔日1次 【规格】 (1)10单位 (2)20单位 (3)40单位 【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。 |