注射用头孢噻肟钠
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| 药品名称 | 注射用头孢噻肟钠 |
| 拼音名 | Zhusheyong Toubaosaiwona |
| 英文名 | CEFOTAXIMUM NATRICUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-001 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。 按干燥品计算，每1mg的效价不得少于860头孢噻肟 单位；按平均装量计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0～107.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色、类白色或淡黄白色结晶性粉末。 【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别法试验。 显相同的结果。 【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄色或橙黄色10号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页)，不得更深。 溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查(附录*69页)，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。 水分 取本品，照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)，含水分不得过6.0%。 无菌 取本品两瓶，照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。 酸度、异常毒性与热原 照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照头孢噻肟钠项下的方法测定。 1,000头孢噻肟单位相当于1mg的C16H17N5O7S2。 【作用与用途】 同头孢噻肟钠。 【用法与用量】 临用前，加灭菌注射用水或氯化钠注射液使溶解，溶解后立即使用。 肌内或静脉注射 一次0.5～1.0g 一日2～4次。 静脉滴注 一日2～8g儿童按体重每1kg每日0.05～0.1g，分次给药。 【注意】 对青霉素类药过敏者慎用，婴幼儿不能肌内注射，严重肾功能障碍患者慎用。 【规格】 (1) 0.5g(500,000单位) (2) 1.0g(1,000,000单位) 【贮藏】 严封，在干燥凉暗处保存，有效期二年。 |