注射用头孢拉定
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| 药品名称 | 注射用头孢拉定 |
| 拼音名 | Zhusheyong Toubaolading |
| 英文名 | CEFRADINUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末。 按平均装量计算，含头孢拉定(C16 H19N3O4S)应为标示量的95.0～115.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】 取本品，照头孢拉定胶囊项下的鉴别法(28页)试验，显相同的结果。 【检查】 碱度 取本品，加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为8.0 ～9.6。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，每瓶加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液，溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓；如显色,与黄色8号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较，不得更深。 头孢氨苄 取本品，照头孢拉定胶囊项下的方法检查(28页)，含头孢氨苄不得过头孢拉定含量的7.0%。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢拉定80mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页)，剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml ，应符合规定。 无菌 取本品不少于2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含头孢拉定30mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查(中国药典1990年版二部附录109页)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，照头孢拉定胶囊项下的方法(28页)测定，即得。 【作用与用途】 抗生素类药。 用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、嗜血流感杆菌等感染。 【用法与用量】 肌内注射、静脉注射或稀释后静脉滴注 一日2～4g 分4次注射。 小儿每日每公斤体重0.05～0.1g，分4次注射。 【注意】 对青霉素过敏者慎用，对头孢类抗生素过敏者禁用。 肾功能不全患者应酌情减量。 【规格】 (1) 0.5g (2) 1.0g 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。 有效期三年。 |