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编号:10026362
肝必复胶囊
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中药名称肝必复胶囊
拼音名Ganbifu Jiaonang
标准编号WS3—B—30
来源/处方本品为多孔菌科真菌树舌 Ganocerma applanatum(Pars ex Gray)Pat.的干燥子实体经提 取制成的胶囊。
全文【性状】
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的微粒;气微,味苦。
【鉴别】
取本品1粒,倾出内容物,加水20ml,振摇,微热使溶解,照下述方法试验:(l)取溶液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,置沸水浴中加热5分钟,滤过。
取滤液2ml,加6mol/L。
盐酸1ml,置沸水浴中,加热20分钟,放冷,用10%氢氧化钠溶液中和至中性,加碱性酒石酸铜试液1ml,置沸水浴中加热,产生红棕色沉淀。
(2)取溶液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置沸水浴中加热,溶液显紫红色。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
【含量测定】
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品100mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研匀,精密称取约0.5g,置50ml量瓶中,加热水使溶解,冷至室温,加水至刻度,摇匀,静置,备用。
总糖供试品溶液 精密量取上述备用液的上清液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液8ml,置沸水浴中加热30分钟,冷却后加1滴酚酞指示液,用40%氢氧化钠溶液中和至呈微红色,加水至刻度,摇匀,静置,即得。
还原糖供试品溶液 精密量取上述备用液的上清液6ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液、总糖供试品溶液的上清液与还原糖供试品溶液备0.5ml,分别置25ml量瓶中,分别加入3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml,摇匀,置沸水浴中加热5分钟,迅速用凉水冷却,分别加水至刻度,摇匀;以水0.5ml按同法操作所得的溶液作为空白,在520nm波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。
25 16 C对
50P含量(mg/粒)=(─A总-─A还)·(─×──)
8 6 A对
(该公式有问题,如果您知道正确表达,请与版主联系,谢谢。) W式中 A对、A总、A还依次为对照品、总糖、还原糖测试液吸收度;C对为对照品溶液浓度(mg/ml);W为称样量(mg);P为平均粒重(mg)。
本品每粒含树舌灵芝多糖,以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于70mg。
【功能与主治】
具有免疫调节功能,可促使乙型肝炎表面抗原转阴。
用于治疗乙型肝炎。
【用法与用量】
口服,一次2粒,一日3次。
【规格】
每粒装0.4g
【贮藏】
密封。
注:3,5-二硝基水杨酸溶液的配制 称取结晶酚6.9g,加10%氢氧化钠溶液15.2ml,加水至69ml,再加亚硫酸氢钠6.9g,摇匀。
另取酒石酸钾钠255g,加10%氢氧化钠溶液300ml、1%3,5-二硝基水杨酸溶液880ml,摇匀。
将两种配制溶液混合,得黄色试液,盛于棕色瓶中,室温放置7天,供用。
吉林省药品检验所 起草
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