附：合剂
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| 中药名称 | 附 |
| 来源/处方 | 合剂
合剂系指药材用水或其它溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂(单剂量包装者又称“口服液”)。 合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，药材应洗净 |
| 全文 | 【相对密度】 照相对密度测定法(附录26页)测定，应符合各该合剂项下的规定。 【pH值】 照pH值测定法(附录44页)测定，应符合各该合剂项下的规定。 【装量差异】 单剂量包装的合剂(口服液)，应作装量差异检查。 检查法 取供试品5瓶,开启时注意避免损失，将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内，在室温下检视，每瓶装量应不少于标示量，如有1瓶少于标示量时,不得超过标示量的5.0%。 茶剂茶剂是指茶叶或处方中部份药物吸取药物煎液，或不含茶叶的药物粗粉、片、块，分装入包(袋)，或与适宜的粘合剂压制成一定形状的制剂，供泡服或煎服用。 茶剂生产与贮藏应符合下列有关规定：一、吸取药液的茶剂，药液喷洒要均匀；混合药粉、片、块的茶剂要混合均匀。 二、除另有规定外，茶剂应在80℃以下进行干燥，含挥发性成分较多的应在60℃以下进行干燥，不宜加温干燥的应阴干或用其他适宜方法干燥。 三、泡服用的袋装茶所用的茶袋应符合饮用袋泡茶的茶袋要求。 四、除另有规定外，茶剂的水分不得超过12%。 五、茶剂不得发霉变质。 橡胶膏剂橡胶膏剂系指药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的外用制剂。 橡胶膏剂生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：一、固体药物，除另有规定外，应预先用适宜的方法粉碎成细粉，或溶于适宜的溶剂中。 二、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。 三、橡胶膏剂一般的制备方法有以下二种：(1) 取橡胶洗净，50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中地炼成网状薄片，消除静电18～24小时后，浸于适量汽油中，待溶胀后移置打胶机中，搅匀，分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成的基质，再加入药物等，搅匀，涂膏。 (2) 取橡胶洗净，50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网状薄片,加入油脂性药物等，待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等炼压均匀,涂膏。 四、每片长度和宽度的误差，均不得超过标示量的±0.2cm。 五、橡胶膏剂应密闭，置阴凉处贮藏。 【外观】 膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失贴现象。 布面应平整、洁净、无漏膏现象，盖衬两端应大于胶布。 【含膏量】 取供试品2片，除去盖衬，精密称定重量，置有盖玻璃容器中,加溶剂(如氯仿等)适量，浸渍，并时时振摇，待布与膏料分离后，将布取出，再用上述溶剂洗涤至布上不残附膏料并挥去溶剂,置105℃烘箱中干燥30分钟，移入干燥器中放置30分钟，精密称定，减失重量即为膏重，按标示面积换算成100cm<2>的含膏量，应符合各该橡胶膏剂项下的规定。 【耐热试验】 除另有规定外，取供试品2片，除去盖衬，置120℃烘箱中加热30分钟，放冷后，膏背面应无泛黄及渗油现象，膏面用手指触试，应仍有粘性。 糖浆剂糖浆剂系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液。 糖浆剂生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：一、除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量应不低于60%(g/ml)。 二、除另有规定外，药材应加工成片或段，按各该品种项下规定的方法提取,滤过,滤液浓缩后，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新沸过的水，使成处方规定量，搅匀，即得。 三、糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。 四、除另有规定外，糖浆剂应澄清。 在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。 五、糖浆剂不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。 六、糖浆剂中可加适宜的附加剂，必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。 如需加入防腐剂，对羟基苯甲酸酯类的用量不得多于0.05%，苯甲醇或苯甲酸钠的用量不得多于0.3%。 如需加入芳香剂或其他附加剂,其品种及用量应符合国家或卫生部的有关规定，应不影响制品稳定，并注意避免对检验产生干扰。 七、糖浆剂应密封，置阴凉处贮藏。 【相对密度】 照相对密度测定法(附录26页)测定，应符合各该糖浆剂项下的规定。 【装量差异】 单剂量包装的糖浆剂，应作装量差异检查。 取供试品5瓶，将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内，在室温下检视,每瓶装量应不少于标示量，如有1瓶少于标示量时，应不得超过标示量的5.0%。 |