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编号:99843
非创伤性乳房吸出物诊断设备可用于检验
http://www.100md.com 2001年9月6日 医学空间
     9月3日 美国Nastech制药公司(NTSK)宣布了一项临床试验的发现,该试验评估了他们的非创伤性乳房吸出标本细胞学检验(MASCT)设备是否能得到有用的标本。

    MASCT是一种非创伤性无电源设备,能从采集乳头吸出液用于细胞学检查。研究表明该设备能为乳腺癌诊断中有用的细胞学检查提供有临床价值的乳房吸出物标本。

    该设备是作为包括乳房X射线造影术和临床乳房检查在内的现行标准医疗措施之外的附加设备进行开发的。MASCT的专利还在申请中,设计上改进了乳房泵,允许吸出和收集微升量的液体,可单手方便地操作。

    位于纽约Stony Brook的Nastech临床研究部在31名30-49岁的健康绝经前女性(非妊娠或泌乳期)中开展了这项临床试验。临床试验中均采用双侧乳房吸出技术得到乳头吸出液,根据细胞学评估和/或该设备内样本收集薄膜滤器可测得的重量变化进行评估。本研究中的细胞学发现与乳房X射线照片和临床乳房检查的结果有很好的相关性。没有副反应事件报道。

    15分钟的非创伤性操作对医生和患者来说都可很好地接受,在此之后,标本被送到实验室进行细胞学检查。这些步骤非常类似于每年作1亿次的宫颈癌筛选检查--标准Pap涂片检验中的变化。

    以前报道的其它非创伤性获得导管内液体方法的成功率在女性中为50-84%,只有20%女性的导管内液体含有足够的细胞用于细胞学评估。据预测,一种可成功用于细胞学评估的乳房吸出物设备可以为乳房癌的早期诊断提供附加的诊断信息。这对于那些20-40岁年龄组的女性尤为重要,因为她们并不是乳房癌高危人群,所以并不会建议她们作常规乳房X射线造影。

    MASCT的发明者、Nastech公司的Steven C. Quay博士指出;“能够非创伤性提供乳房导管(85%的肿瘤起源于此)内层细胞早期变化的方法对于女性保健专家来说是一个重要的附加设备。乳房吸出标本的细胞学检验可能成为现在所接受的乳腺癌诊断标准医疗措施(即乳房X射线造影和体检)之外的重要附加检查。”

    据美国癌症协会(ACS)报道,乳腺癌是女性中除了非黑色素瘤皮肤癌之外最常见的癌症,也是美国女性肿瘤死亡的主要原因。8500万20岁及以上的美国女性是乳腺癌筛查的候选者。ACS和国立综合癌症网现在建议危险程度普通的女性从40岁开始、高危女性从25岁开始每年进行乳房X射线造影检查。, 百拇医药