FDA批准托吡酯治疗Lennox-Gastaut综合征
华盛顿，9月5日(路透社医学新闻)位于美国新泽西Raritan的强生公司属下的Ortho-McNeil制药公司周二宣称，已收到美国食品与药品管理局(FDA)的许可，将其抗癫痫药托吡酯(Topamax)作为Lennox-Gastaut综合征(LGS)的辅助治疗药物销售。-9[+3g', 百拇医药
LGS是一种严重的癫痫，约占所有儿童癫痫病例的10%。该病患者通常对大多数抗癫痫药物耐药。-9[+3g', 百拇医药
托吡酯最早于1996年批准用于成人间歇发作癫痫的辅助治疗。1999年7月成为第一个被批准用于2岁及以上儿童间歇发作癫痫辅助治疗的“新一代”抗癫痫药。-9[+3g', 百拇医药
Ortho-McNeil公司说用于LGS治疗的新许可是基于一项98名2-16岁儿童临床研究的结果。临床研究表明托吡酯联合另两个抗癫痫药物可显著减少癫痫发作的总次数和严重癫痫发作的次数。特别是有52%的治疗组患儿家庭报道有改善，而安慰剂组患儿家庭只有28%。-9[+3g', 百拇医药
托吡酯的常见副作用包括嗜睡、食欲下降、疲劳、神经质、困倦、注意力分散、体重减轻、攻击性和记忆丧失。
LGS是一种严重的癫痫，约占所有儿童癫痫病例的10%。该病患者通常对大多数抗癫痫药物耐药。-9[+3g', 百拇医药
托吡酯最早于1996年批准用于成人间歇发作癫痫的辅助治疗。1999年7月成为第一个被批准用于2岁及以上儿童间歇发作癫痫辅助治疗的“新一代”抗癫痫药。-9[+3g', 百拇医药
Ortho-McNeil公司说用于LGS治疗的新许可是基于一项98名2-16岁儿童临床研究的结果。临床研究表明托吡酯联合另两个抗癫痫药物可显著减少癫痫发作的总次数和严重癫痫发作的次数。特别是有52%的治疗组患儿家庭报道有改善，而安慰剂组患儿家庭只有28%。-9[+3g', 百拇医药
托吡酯的常见副作用包括嗜睡、食欲下降、疲劳、神经质、困倦、注意力分散、体重减轻、攻击性和记忆丧失。