德国拜尔官司缠身有点烦
新华社记者卢德坤
德国拜耳制药公司研制的一种名为“拜斯亭”(Lipobay)的降胆固醇药可能会导致患者死亡的消息披露后，在欧美国家引起了轩然大波，拜尔公司也因此官司不断。迫于法律诉讼、股东和政府等各方的压力，拜尔近日已决定推迟在纽约证券交易所的上市计划并透露将在医药领域寻求合作伙伴。有分析家估算，“拜斯亭”事件将使拜尔公司一年损失10亿美元。
8月8日，拜尔公司向全球所属医药公司发出立即停止销售“拜斯亭”的紧急指示，并将尚未出售的“拜斯亭”全部退回拜尔公司。德国联邦药品和医疗产品局日前也证实，“拜斯亭”可能会导致患者死亡。该局负责药品安全的部门负责人乌尔里希·哈格曼在波恩说，已有6人被怀疑因服用了这种名为“拜斯亭”的降胆固醇药而死亡，其中3起死亡事件与服用该药有“直接关系”，而另外3起死亡事故因其他疾病所致的可能性更大。哈格曼强调说，病人死亡原因可能是服药后的副作用，不过目前“仅仅是一种怀疑”，至于患者死亡的真正原因尚有待科学家作最后的结论。
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“拜斯亭”是降胆固醇的药物，其化学名称为西立伐他汀钠片，属于汀类药物的一种，1997年开始在德国市场上市。这种药品与降甘油三脂的“吉非贝齐”药品合用，有可能发生横纹肌溶解等不良反应的危险，威胁患者的生命。到目前为止，全世界约有600万患者正在服用“拜斯亭”，其中绝大多数是50岁至70岁的人。有报道称，迄今，在西方国家中因服用“拜斯亭”而死亡的已达52人，有的甚至说已超过200人。全世界生产“拜斯亭”的厂家目前共有72个，其中大部分设在美国和西欧。
“拜斯亭”停售的消息公布后，立即引起强烈的反响：首先是股票价格大跌。在法兰克福证券交易所，拜尔股票价格几天时间内就已经跌破每股32欧元。此外，随着时间的推移，来自美国对这家公司的赔偿诉讼案越来越多。据有关律师事务所的统计，至少有4个美国联邦州受理了赔偿诉讼。意大利的检察部门也开始对拜尔公司在明明知道自己生产的“拜斯亭”对患者有明显副作用的情况下，仍将该药改名为BAYCOL继续在因特网上销售一事进行调查。考虑到各方面的压力，拜尔公司已经决定将原定于9月26日在美国纽约证券交易所上市的计划推迟到明年2月份实施。公司发表的一份声明称：“近来股票市场上市的条件已经发生很大的改变。”
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“拜斯亭”事件的发生也暴露出欧盟在药物副作用早期预警方面存在的问题。据了解，德国联邦药品和医疗产品局在1997年向该药发放上市许可时就注意到，它的副作用会导致人体肌肉萎缩。1998年晚些时候，德国就有一名患者服用“拜斯亭”后出现全身肌肉疼痛萎缩、神经麻木等症状，最终死亡。这是有关服用“拜斯亭”后会产生不良反应的最早记录。然而，德国有关方面一直未正式对外公开因药品问题而引起的这宗人命案。
继去年世界各地纷纷禁止销售含有PPA的药物之后，今年又出现了“拜斯亭”这一“问题药”，再次提醒各国政府、制药公司及普通民众对药物副作用应该给予足够的重视。据德国《星期日世界报》报道，德国每年死于各种药物副作用的人数高达2.5万人，另外还有50万人因药物副作用必须要到医院接受治疗。德国每年为治疗药物副作用所引起的疾病要支出近40亿马克。由于药物副作用所导致的死亡以及重病的事例很多，各方要求对此采取措施的呼声越来越高。
记者从有关部门了解到，“拜斯亭”作为一种新的处方药是去年才进入到我国的，在国内已经售出25万盒，进行了1600多例临床监测实验。由于中国医生很少将“拜斯亭”与“吉非贝齐”这两种药物同时使用，而且剂量只有0.3毫克(美国的剂量为0.8毫克)，因此到目前为止中国服用者的副作用主要表现为肝脏功能损伤、肌痛和乏力等，还没有危及患者生命。设在北京的拜耳医药保健有限公司日前已向全国医生致函表示愿为曾使用拜斯亭的患者提供咨询服务并公布了咨询电话。, 百拇医药
德国拜耳制药公司研制的一种名为“拜斯亭”(Lipobay)的降胆固醇药可能会导致患者死亡的消息披露后，在欧美国家引起了轩然大波，拜尔公司也因此官司不断。迫于法律诉讼、股东和政府等各方的压力，拜尔近日已决定推迟在纽约证券交易所的上市计划并透露将在医药领域寻求合作伙伴。有分析家估算，“拜斯亭”事件将使拜尔公司一年损失10亿美元。
8月8日，拜尔公司向全球所属医药公司发出立即停止销售“拜斯亭”的紧急指示，并将尚未出售的“拜斯亭”全部退回拜尔公司。德国联邦药品和医疗产品局日前也证实，“拜斯亭”可能会导致患者死亡。该局负责药品安全的部门负责人乌尔里希·哈格曼在波恩说，已有6人被怀疑因服用了这种名为“拜斯亭”的降胆固醇药而死亡，其中3起死亡事件与服用该药有“直接关系”，而另外3起死亡事故因其他疾病所致的可能性更大。哈格曼强调说，病人死亡原因可能是服药后的副作用，不过目前“仅仅是一种怀疑”，至于患者死亡的真正原因尚有待科学家作最后的结论。
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“拜斯亭”是降胆固醇的药物，其化学名称为西立伐他汀钠片，属于汀类药物的一种，1997年开始在德国市场上市。这种药品与降甘油三脂的“吉非贝齐”药品合用，有可能发生横纹肌溶解等不良反应的危险，威胁患者的生命。到目前为止，全世界约有600万患者正在服用“拜斯亭”，其中绝大多数是50岁至70岁的人。有报道称，迄今，在西方国家中因服用“拜斯亭”而死亡的已达52人，有的甚至说已超过200人。全世界生产“拜斯亭”的厂家目前共有72个，其中大部分设在美国和西欧。
“拜斯亭”停售的消息公布后，立即引起强烈的反响：首先是股票价格大跌。在法兰克福证券交易所，拜尔股票价格几天时间内就已经跌破每股32欧元。此外，随着时间的推移，来自美国对这家公司的赔偿诉讼案越来越多。据有关律师事务所的统计，至少有4个美国联邦州受理了赔偿诉讼。意大利的检察部门也开始对拜尔公司在明明知道自己生产的“拜斯亭”对患者有明显副作用的情况下，仍将该药改名为BAYCOL继续在因特网上销售一事进行调查。考虑到各方面的压力，拜尔公司已经决定将原定于9月26日在美国纽约证券交易所上市的计划推迟到明年2月份实施。公司发表的一份声明称：“近来股票市场上市的条件已经发生很大的改变。”
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“拜斯亭”事件的发生也暴露出欧盟在药物副作用早期预警方面存在的问题。据了解，德国联邦药品和医疗产品局在1997年向该药发放上市许可时就注意到，它的副作用会导致人体肌肉萎缩。1998年晚些时候，德国就有一名患者服用“拜斯亭”后出现全身肌肉疼痛萎缩、神经麻木等症状，最终死亡。这是有关服用“拜斯亭”后会产生不良反应的最早记录。然而，德国有关方面一直未正式对外公开因药品问题而引起的这宗人命案。
继去年世界各地纷纷禁止销售含有PPA的药物之后，今年又出现了“拜斯亭”这一“问题药”，再次提醒各国政府、制药公司及普通民众对药物副作用应该给予足够的重视。据德国《星期日世界报》报道，德国每年死于各种药物副作用的人数高达2.5万人，另外还有50万人因药物副作用必须要到医院接受治疗。德国每年为治疗药物副作用所引起的疾病要支出近40亿马克。由于药物副作用所导致的死亡以及重病的事例很多，各方要求对此采取措施的呼声越来越高。
记者从有关部门了解到，“拜斯亭”作为一种新的处方药是去年才进入到我国的，在国内已经售出25万盒，进行了1600多例临床监测实验。由于中国医生很少将“拜斯亭”与“吉非贝齐”这两种药物同时使用，而且剂量只有0.3毫克(美国的剂量为0.8毫克)，因此到目前为止中国服用者的副作用主要表现为肝脏功能损伤、肌痛和乏力等，还没有危及患者生命。设在北京的拜耳医药保健有限公司日前已向全国医生致函表示愿为曾使用拜斯亭的患者提供咨询服务并公布了咨询电话。, 百拇医药