第一个非处方事后避孕药
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2000年3月20日
法国HRA Pharma公司的0.75mg左炔诺孕酮(Norlevo)(Ⅰ)，已成为在一个主要市场第一个被授与非处方药地位的事后避孕药。(Ⅰ)也是在欧盟第一个单独使用的左炔诺孕酮事后避孕药。(Ⅰ)于5月30日投放法国市场，并予6月1日被授与非处方药(OTC)地位。
HRA Pharma说，在一些亚洲及/或非洲市场，(Ⅰ)早已获得OTC地位。
(Ⅰ)是由Besins-Iscovesco公司在法国(其第一个市场)销售的，价格约在55法郎(8.70美元)，其费用全部不能为社会保险补偿。
(Ⅰ)是去年11月获得许可证的，但该公司在将它投放市场前等待其合法地位的确定。法国根据欧盟相互承认程序可作为参比成员国家，故已向一些其它国家发出销售申请。
法国主要是天主教国家，故确定一种事后避孕药OTC地位似令人惊奇。然而，HRA Pharma说法国当局想降低人流次数，授与OTC地位是为了容易得到它。研究表明，用药越早，效果越好。
还有，HRA Pharma说，因(Ⅰ)只含孕激素，故其副作用较联合激素产品要少，一些研究显示单用左炔诺孕酮要比雌激素与孕激素联合(称为Yuzpe方案)更为有效和更好地耐受。
(Ⅰ)将与今年1月在法国上市的Schering AG公司的事后避孕药炔雌酮与左炔诺孕酮(Tetragqnon)(Ⅱ)竞争，后者在其它国家称为PC4。Hshcering AG因(Ⅱ)的责任问题而不愿申请OTC地位。但HRA Pharma说(Ⅰ)没有比处方专用的事后避孕药更多的责任问题。
法国Schering AG董事长Xavier Guille des Battes说，他对(Ⅰ)的OTC许可证感到惊讶，事后避孕药当有医师处方。他在新闻发布会上说：“如果确定(Ⅱ)为OTC，我们要把它撤出市常”
许多要求(Ⅱ)能以OTC供应而活动了一段时间的人则对(Ⅰ)的确定OTC地位表示欢迎。法国的批准也鼓励其它国家授与事后避孕药产品OTC地位。, http://www.100md.com
HRA Pharma说，在一些亚洲及/或非洲市场，(Ⅰ)早已获得OTC地位。
(Ⅰ)是由Besins-Iscovesco公司在法国(其第一个市场)销售的，价格约在55法郎(8.70美元)，其费用全部不能为社会保险补偿。
(Ⅰ)是去年11月获得许可证的，但该公司在将它投放市场前等待其合法地位的确定。法国根据欧盟相互承认程序可作为参比成员国家，故已向一些其它国家发出销售申请。
法国主要是天主教国家，故确定一种事后避孕药OTC地位似令人惊奇。然而，HRA Pharma说法国当局想降低人流次数，授与OTC地位是为了容易得到它。研究表明，用药越早，效果越好。
还有，HRA Pharma说，因(Ⅰ)只含孕激素，故其副作用较联合激素产品要少，一些研究显示单用左炔诺孕酮要比雌激素与孕激素联合(称为Yuzpe方案)更为有效和更好地耐受。
(Ⅰ)将与今年1月在法国上市的Schering AG公司的事后避孕药炔雌酮与左炔诺孕酮(Tetragqnon)(Ⅱ)竞争，后者在其它国家称为PC4。Hshcering AG因(Ⅱ)的责任问题而不愿申请OTC地位。但HRA Pharma说(Ⅰ)没有比处方专用的事后避孕药更多的责任问题。
法国Schering AG董事长Xavier Guille des Battes说，他对(Ⅰ)的OTC许可证感到惊讶，事后避孕药当有医师处方。他在新闻发布会上说：“如果确定(Ⅱ)为OTC，我们要把它撤出市常”
许多要求(Ⅱ)能以OTC供应而活动了一段时间的人则对(Ⅰ)的确定OTC地位表示欢迎。法国的批准也鼓励其它国家授与事后避孕药产品OTC地位。, http://www.100md.com