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肿瘤相关物质联合检测试剂盒研制成功
http://www.100md.com 2000年4月3日 新华网
     新华社北京4月2日电记者从国家药品监督管理局了解到,一种简称为TSGF的肿瘤相关物质联合检测试剂盒日前被批准为国家体外检测试剂第一类。该产品是国家火炬计划项目成果,也是迄今为止获国家药品监督管理局批准的唯一的第一类肿瘤检测试剂。

    TSGF是福建新大陆生物技术有限公司与国外华裔科学家合作,经6年科技攻关研制成功的。它的研制成功,实现了在同一检测体系下对多种肿瘤相关物质检测的可能,使医生通过简单的验血就可以发现多种癌症。经过北京、上海、山东、湖南、江苏等逾百家三甲医院的数万例临床验证,TSGF的检测灵敏度和特异性分别高达86%和97%。专家普遍认为,TSGF检测试剂对早期广谱癌症检测具有巨大的应用价值,适用于恶性肿瘤临床早期辅助检查、癌症预防普查、癌症患者病情监测和术后放化疗后的动态观察。

    据专家介绍,这一试剂盒的研究成功,标志着恶性肿瘤的早期诊断技术取得了突破性的进展,并使我国的肿瘤早期检测试剂研究进入国际领先水平。, http://www.100md.com