中国首例中药制剂获准在俄罗斯上市
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2000年4月24日
中新社北京四月二十三日电中国首例中药制剂--复方丹参滴丸成功通过俄罗斯卫生部处方药注册，获准在俄罗斯上市。
今天，来自俄罗斯医学科学院的院士奥莉宾斯卡娅.L等中俄专家向此间新闻界介绍了俄卫生部批准的第一例治疗心脑血管疾病的复方天然植物处方药。此前，奥莉宾斯卡娅.L院士还在二十二日于此间召开的“国际传统医药大会”上作了题为“复方丹参滴丸抗心肌缺血效果及安全性”的专题报告。
天士力制药集团公司的主打产品复方丹参滴丸在一九九七年十二月九日就以药品身份通过美国食品与药品管理局(FDA)临床用药申请，成为中国第一个通过美国FDA的IND审批的中药制剂，实现了中药堂堂正正进入世界医药主流市场的突破。
中俄专家说，作为中国第一例复方植物药进入俄罗斯处方药品目录的复方丹参滴丸，通过了俄罗斯药典委员会、药理委员会的严格审查，并在俄罗斯科学院院士、心脏病权威专家指导下在三家俄国家临床医院进行了严格的临床试验。
临床结果证明，复方丹参滴丸对心绞痛有快速起效的治疗作用，并可降低冠心病患者对硝酸甘油的服用依赖性。与俄目前治疗心血管同类药物相比，具有疗效好、安全性好、质量可靠、高效、速效及标本兼治的综合优点。, 百拇医药
今天，来自俄罗斯医学科学院的院士奥莉宾斯卡娅.L等中俄专家向此间新闻界介绍了俄卫生部批准的第一例治疗心脑血管疾病的复方天然植物处方药。此前，奥莉宾斯卡娅.L院士还在二十二日于此间召开的“国际传统医药大会”上作了题为“复方丹参滴丸抗心肌缺血效果及安全性”的专题报告。
天士力制药集团公司的主打产品复方丹参滴丸在一九九七年十二月九日就以药品身份通过美国食品与药品管理局(FDA)临床用药申请，成为中国第一个通过美国FDA的IND审批的中药制剂，实现了中药堂堂正正进入世界医药主流市场的突破。
中俄专家说，作为中国第一例复方植物药进入俄罗斯处方药品目录的复方丹参滴丸，通过了俄罗斯药典委员会、药理委员会的严格审查，并在俄罗斯科学院院士、心脏病权威专家指导下在三家俄国家临床医院进行了严格的临床试验。
临床结果证明，复方丹参滴丸对心绞痛有快速起效的治疗作用，并可降低冠心病患者对硝酸甘油的服用依赖性。与俄目前治疗心血管同类药物相比，具有疗效好、安全性好、质量可靠、高效、速效及标本兼治的综合优点。, 百拇医药