FDA批准新的胎儿氧监测仪
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2000年5月18日
FDA最近批准了一种胎儿氧饱和检测系统，测量分娩时婴儿的氧饱和度。这种监测仪代表了自60和70年代电子监测仪之后在胎儿监测方面的第一个重要的技术进展。
新技术相对现有技术显著的进步是它首次检测血氧饱和度，即胎儿血中氧的比例。这种仪器，设计与传统的电子胎儿监测仪联合应用，可以使医生结合其他指标决定采用自然分娩还是剖腹产。在这种仪器批准之前，医生依靠传统监护仪显示的胎儿心率和子宫收缩决定分娩方式。
新仪器用于胎儿心率“不稳定”或婴儿供氧不足的病例。它的应用限于至少有36周孕龄的单胎，母亲羊水已破以及胎儿是正常的头位者。
新系统包括一个胎儿传感器以发射和检测红外线，一条连接电缆和一个微处理器。传感器插入子宫，放在胎儿的颞部或颊部。
对新系统的初期研究分502名产妇的空白对照组和508名的实验组。后组中当胎儿心率不稳定，新监测仪显示血氧饱和度超过30%时，仍允许继续自然分娩。
空白对照组中，胎儿心率不稳定而采用剖腹产的占10%，应用新仪器的实验组只占5%。但是，研究还发现，两组总的剖腹产率不变。, 百拇医药
新技术相对现有技术显著的进步是它首次检测血氧饱和度，即胎儿血中氧的比例。这种仪器，设计与传统的电子胎儿监测仪联合应用，可以使医生结合其他指标决定采用自然分娩还是剖腹产。在这种仪器批准之前，医生依靠传统监护仪显示的胎儿心率和子宫收缩决定分娩方式。
新仪器用于胎儿心率“不稳定”或婴儿供氧不足的病例。它的应用限于至少有36周孕龄的单胎，母亲羊水已破以及胎儿是正常的头位者。
新系统包括一个胎儿传感器以发射和检测红外线，一条连接电缆和一个微处理器。传感器插入子宫，放在胎儿的颞部或颊部。
对新系统的初期研究分502名产妇的空白对照组和508名的实验组。后组中当胎儿心率不稳定，新监测仪显示血氧饱和度超过30%时，仍允许继续自然分娩。
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空白对照组中，胎儿心率不稳定而采用剖腹产的占10%，应用新仪器的实验组只占5%。但是，研究还发现，两组总的剖腹产率不变。, 百拇医药