Vioxx治疗胃肠道疾病效果优于其它药物
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2000年5月26日
Merck & Co.公司经过大规模的安全实验后周三宣布，类风湿关节炎患者服用它们的药品Vioxx，与过去使用的萘普生(naproxen)相比，溃疡和严重胃肠道疾病的发病率减少了近一半。这一称作VIGOR的实验包括8,000名患者，实验数据在圣地亚哥召开的消化系统疾病周上提交，这个会议是全美胃肠道疾病专家参与的最大型的会议。
PaineWebber公司的药品分析人员Jeffrey Chaffkin指出,关于Vioxx在胃肠安全性方面的非常结果令人振奋。生产该药的目的是提供与过去使用的治疗关节炎的药物相同的疗效，但对胃肠道产生的副作用较弱。尽管在为期13个月的全球范围内的实验中，服用Vioxx的患者比服用萘普生者心肌梗塞发作次数多，但该新药仍表现出了很好的耐性。
Merck公司把萘普生在心肌梗塞方面的良好表现归结为其预防血小板凝集形成血块的功能。而在早期的实验中，通过对Vioxx同其他治疗关节炎的常规药物的比较，没有发现在心肌梗塞发病率方面有差异。
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另外，排除4%的曾出现过心肌梗塞、中风和其它心血管疾病、做过血管成形术或进行过更为严重的医学干预者，服用Vioxx和萘普生的患者没有明显的差别。美国立法机构经过同安慰剂比较，去年批准用Vioxx治疗急性疼痛和骨关节炎。骨关节炎是最常见的关节炎，能导致病变关节碎裂。在发布了这种新药后，Merck公司对类风湿关节炎患者进行了VIGOR试验，观察该药是否确实比传统的关节炎药更安全。
类风湿关节炎在关节炎中不是很常见，患者的免疫系统向关节发起进攻。Vioxx目前还未被同意用来治疗类风湿关节炎，但是公司已经完成了针对这种自身免疫病症的第三期临床试验，并计划在年底前获准美国政府市场准入。
萘普生是最常用的传统的非甾类抗炎性(NSAIDs)中的一种，其中也包括阿司匹林。患者被分成两组，一组每天服用50毫克Vioxx，是标准治疗骨关节炎剂量的二到四倍。另一组每两天服用500毫克的萘普生，这是用来治疗类风湿关节炎的标准日剂量。同另一组相比，Vioxx使症状性溃疡和并发的胃肠道疾病(包括溃疡、穿孔、梗塞和上胃肠道流血)的发病率减少了54%。副作用方面的差异从统计上看也非常明显。
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服用萘普生患者的这类疾病的发病率每年占4.5%,另一组患者的比率为2.1%。如果只考虑胃肠道并发疾病而不考虑症状性溃疡，Vioxx同萘普生相比使上述疾病的发病率减少了57%。
这类疾病的发病率在服用萘普生和Vioxx的患者中每年分别为1.4%和0.6%。另外在实验中，Vioxx还使胃肠道流血减少了62%。在心血管疾病的死亡率和中风发病率方面两组没有差别。但是服用萘普生的患者出现心肌梗塞的比率极低(0.1)，而服用Vioxx 的比率为0.4%。
Merck认为，心肌梗塞发病率的减少与萘普生的阻止血小板聚集功能密切相关。萘普生的防止血小板聚集的功能同低剂量的阿司匹林很相似，许多心血管疾病患者服用低剂量的阿司匹林以预防心肌梗塞和中风。服用阿司匹林的患者未被允许参加实验。但Merck指出，其中4%的以前曾患过心血管疾病或采取过治疗措施的实验对象将适合作为服用低剂量的具有心脏保护作用的阿司匹林的候选者。剩余的96%的患者在服用Vioxx和萘普生两组中，心肌梗塞发病率没有明显差别：服用萘普生组中为0.1%，另一组为0.2%。
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Lehman Brothers公司的分析人员Tony Butler认为，如果不考虑4%的曾患过心血管疾病的患者，服用这两种药品者在心肌梗塞发病率方面的差异同预想的相比根本就不算问题。所有实验对象中，约46%的人都有过Nerck所说的心血管疾病史，其中包括高血压患者。Brown Brothers公司的分析员Harriman's Mike Krensavage则认为考虑到服用Vioxx的人群因素，心肌梗塞发病率方面的差异仍应引起关注。实验对象平均年龄58岁，46%的人有心血管疾病史，因此目标人群都易感心血管疾病。尽管试验用意是测试新药的安全性，但这两种药在实验中对减轻类风湿关节炎的严重程度疗效相同。
Vioxx和Pharmacia公司的另一种药品Celebrex有选择性地阻滞与炎症有关的Cox-2酶。老一代的关节炎药物如萘普生也能阻止这种酶的活性，但人们认为它也会阻滞相关的保护胃壁的Cox-1酶，因此会导致溃疡和胃肠道疾病。
PaineWebber公司的药品分析人员Jeffrey Chaffkin指出,关于Vioxx在胃肠安全性方面的非常结果令人振奋。生产该药的目的是提供与过去使用的治疗关节炎的药物相同的疗效，但对胃肠道产生的副作用较弱。尽管在为期13个月的全球范围内的实验中，服用Vioxx的患者比服用萘普生者心肌梗塞发作次数多，但该新药仍表现出了很好的耐性。
Merck公司把萘普生在心肌梗塞方面的良好表现归结为其预防血小板凝集形成血块的功能。而在早期的实验中，通过对Vioxx同其他治疗关节炎的常规药物的比较，没有发现在心肌梗塞发病率方面有差异。
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另外，排除4%的曾出现过心肌梗塞、中风和其它心血管疾病、做过血管成形术或进行过更为严重的医学干预者，服用Vioxx和萘普生的患者没有明显的差别。美国立法机构经过同安慰剂比较，去年批准用Vioxx治疗急性疼痛和骨关节炎。骨关节炎是最常见的关节炎，能导致病变关节碎裂。在发布了这种新药后，Merck公司对类风湿关节炎患者进行了VIGOR试验，观察该药是否确实比传统的关节炎药更安全。
类风湿关节炎在关节炎中不是很常见，患者的免疫系统向关节发起进攻。Vioxx目前还未被同意用来治疗类风湿关节炎，但是公司已经完成了针对这种自身免疫病症的第三期临床试验，并计划在年底前获准美国政府市场准入。
萘普生是最常用的传统的非甾类抗炎性(NSAIDs)中的一种，其中也包括阿司匹林。患者被分成两组，一组每天服用50毫克Vioxx，是标准治疗骨关节炎剂量的二到四倍。另一组每两天服用500毫克的萘普生，这是用来治疗类风湿关节炎的标准日剂量。同另一组相比，Vioxx使症状性溃疡和并发的胃肠道疾病(包括溃疡、穿孔、梗塞和上胃肠道流血)的发病率减少了54%。副作用方面的差异从统计上看也非常明显。
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服用萘普生患者的这类疾病的发病率每年占4.5%,另一组患者的比率为2.1%。如果只考虑胃肠道并发疾病而不考虑症状性溃疡，Vioxx同萘普生相比使上述疾病的发病率减少了57%。
这类疾病的发病率在服用萘普生和Vioxx的患者中每年分别为1.4%和0.6%。另外在实验中，Vioxx还使胃肠道流血减少了62%。在心血管疾病的死亡率和中风发病率方面两组没有差别。但是服用萘普生的患者出现心肌梗塞的比率极低(0.1)，而服用Vioxx 的比率为0.4%。
Merck认为，心肌梗塞发病率的减少与萘普生的阻止血小板聚集功能密切相关。萘普生的防止血小板聚集的功能同低剂量的阿司匹林很相似，许多心血管疾病患者服用低剂量的阿司匹林以预防心肌梗塞和中风。服用阿司匹林的患者未被允许参加实验。但Merck指出，其中4%的以前曾患过心血管疾病或采取过治疗措施的实验对象将适合作为服用低剂量的具有心脏保护作用的阿司匹林的候选者。剩余的96%的患者在服用Vioxx和萘普生两组中，心肌梗塞发病率没有明显差别：服用萘普生组中为0.1%，另一组为0.2%。
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Lehman Brothers公司的分析人员Tony Butler认为，如果不考虑4%的曾患过心血管疾病的患者，服用这两种药品者在心肌梗塞发病率方面的差异同预想的相比根本就不算问题。所有实验对象中，约46%的人都有过Nerck所说的心血管疾病史，其中包括高血压患者。Brown Brothers公司的分析员Harriman's Mike Krensavage则认为考虑到服用Vioxx的人群因素，心肌梗塞发病率方面的差异仍应引起关注。实验对象平均年龄58岁，46%的人有心血管疾病史，因此目标人群都易感心血管疾病。尽管试验用意是测试新药的安全性，但这两种药在实验中对减轻类风湿关节炎的严重程度疗效相同。
Vioxx和Pharmacia公司的另一种药品Celebrex有选择性地阻滞与炎症有关的Cox-2酶。老一代的关节炎药物如萘普生也能阻止这种酶的活性，但人们认为它也会阻滞相关的保护胃壁的Cox-1酶，因此会导致溃疡和胃肠道疾病。
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