对71种中药材进行重点突破
http://www.100md.com
2000年10月5日
中药材质量标准规范化研究传捷报
在“七五”、“八五”进行中药材资源普查、品种整理的基础上，“九五”期间，我国中医药科研人员对71种常用中药材进一步开展了质量标准研究。通过化学分离和药效学筛选比较，确定了控制中药材内在质量的定性鉴别和定量测定方法，并进行了农药残留(有机氯)和重金属分析。已分离出21个专属性鉴定成分，获专属性对照品70个、非专属性对照品38个，有17个品种的质量标准已被纳入2000版药典，发现有开发前景的有效化合物或有效部位6个，其中一项已在日本取得专利。
“九五”攻关课题选择的71种中药材都是中医处方和成药中最常
用但目前尚无特征成分可以定性定量进行监控的，出口量较大的，虽
主成分或有效成分已知但尚未形成对照品的，含有相同主成分而尚未
找到专属性强可相互区别的法定药材。科研人员根据中医药理论，通
过化学分离和药效学筛选比较，确定了能控制药材内在质量的检测指
标，即找出与中医临床用药的功能主治基本吻合的有效成分(或指标
性成分)，建立规范化的鉴别和含量测定方法，明确其在同种药材不
同法定基原和易混淆药材中的专属性，并确认其结构的参数与图谱。
课题还要求应用能控制药材内在质量的检测指标，研究确定被研药材
的最佳采收期和采收加工方法，还要研究其水分标准，总灰分、酸不
溶灰分，净度标准，浸出物标准，以及重金属、砷化物、农药残留等
有毒有害的污染物质限量标准。
中药材质量标准规范化研究分为华北、华东、东北、中南西南片
4个专题，共71个子课题。要求收集样品基本覆盖主要产区，每种10
批以上进行基源鉴定，在确定有效成分对照品结构的同时，还要研究
对照品的提取制备方法，必须提供有效成分或指标成分的对照品500
毫克以上和专属性鉴别用对照品200毫克以上。进行中药材含量测定
时，科研人员应用了较先进的方法并进行了方法学考察，如色谱条件、线性关系、稳定行试验、精密度试验、重现性试验、回收率等。
祁芳
摘自《健康报》, http://www.100md.com
在“七五”、“八五”进行中药材资源普查、品种整理的基础上，“九五”期间，我国中医药科研人员对71种常用中药材进一步开展了质量标准研究。通过化学分离和药效学筛选比较，确定了控制中药材内在质量的定性鉴别和定量测定方法，并进行了农药残留(有机氯)和重金属分析。已分离出21个专属性鉴定成分，获专属性对照品70个、非专属性对照品38个，有17个品种的质量标准已被纳入2000版药典，发现有开发前景的有效化合物或有效部位6个，其中一项已在日本取得专利。
“九五”攻关课题选择的71种中药材都是中医处方和成药中最常
用但目前尚无特征成分可以定性定量进行监控的，出口量较大的，虽
主成分或有效成分已知但尚未形成对照品的，含有相同主成分而尚未
找到专属性强可相互区别的法定药材。科研人员根据中医药理论，通
过化学分离和药效学筛选比较，确定了能控制药材内在质量的检测指
标，即找出与中医临床用药的功能主治基本吻合的有效成分(或指标
性成分)，建立规范化的鉴别和含量测定方法，明确其在同种药材不
同法定基原和易混淆药材中的专属性，并确认其结构的参数与图谱。
课题还要求应用能控制药材内在质量的检测指标，研究确定被研药材
的最佳采收期和采收加工方法，还要研究其水分标准，总灰分、酸不
溶灰分，净度标准，浸出物标准，以及重金属、砷化物、农药残留等
有毒有害的污染物质限量标准。
中药材质量标准规范化研究分为华北、华东、东北、中南西南片
4个专题，共71个子课题。要求收集样品基本覆盖主要产区，每种10
批以上进行基源鉴定，在确定有效成分对照品结构的同时，还要研究
对照品的提取制备方法，必须提供有效成分或指标成分的对照品500
毫克以上和专属性鉴别用对照品200毫克以上。进行中药材含量测定
时，科研人员应用了较先进的方法并进行了方法学考察，如色谱条件、线性关系、稳定行试验、精密度试验、重现性试验、回收率等。
祁芳
摘自《健康报》, http://www.100md.com