FDA提醒慎用一种治疗关节炎药物
http://www.100md.com
2000年10月16日
生产Enbrel的Immunex公司本周四警告说，对同时患有类风湿关节炎和多发性硬化症的患者，医生在开Enbrel处方时应特别小心，并应提防患者出现严重贫血。
美国食品与药物管理局(FDA)说，目前还没有证据表明该药能导致和加重多发性硬化症，或能导致严重的贫血。但是该公司本周二向十万名医生和药剂师写信，提醒他们，尽管极为罕见，但在服用该药患者中已有关于这两种病例的报道。因此医生在治疗某些患者时应特别小心。
报告中提到的病例如下：11例脱髓鞘病(一种特殊的神经系统疾病，包括多发性硬化症)，10例血细胞缺乏，其中包括可怕的再生障碍性贫血，该病患者失去抵抗感染的能力。上述患者中有5人死亡。出现问题的报道比较罕见，自1998年下半年FDA同意该药上市以来，共有八万多人服用过此药。它被认为在治疗类风湿关节炎、延缓关节坏损方面具有极好的疗效。但是去年，FDA说有6人死于感染，要求医生警惕严重的副作用。
药厂提醒，由于贫血具有致命的威胁，患者如果出现持续发烧、挫伤、出血或苍白等症状时应该及时就医。如果患者出现了严重的血液异常，医生应考虑停止用药。
至于多发性硬化症，没有证据表明服用Enbrel后发病者多于常人。但是Enbrel通过袭击一种特定的称为TNF的免疫系统蛋白而发挥作用，而对另外两种以TNF为目标的药物研究已发现，阻滞该蛋白可能加重多发性硬化症的症状。
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美国食品与药物管理局(FDA)说，目前还没有证据表明该药能导致和加重多发性硬化症，或能导致严重的贫血。但是该公司本周二向十万名医生和药剂师写信，提醒他们，尽管极为罕见，但在服用该药患者中已有关于这两种病例的报道。因此医生在治疗某些患者时应特别小心。
报告中提到的病例如下：11例脱髓鞘病(一种特殊的神经系统疾病，包括多发性硬化症)，10例血细胞缺乏，其中包括可怕的再生障碍性贫血，该病患者失去抵抗感染的能力。上述患者中有5人死亡。出现问题的报道比较罕见，自1998年下半年FDA同意该药上市以来，共有八万多人服用过此药。它被认为在治疗类风湿关节炎、延缓关节坏损方面具有极好的疗效。但是去年，FDA说有6人死于感染，要求医生警惕严重的副作用。
药厂提醒，由于贫血具有致命的威胁，患者如果出现持续发烧、挫伤、出血或苍白等症状时应该及时就医。如果患者出现了严重的血液异常，医生应考虑停止用药。
至于多发性硬化症，没有证据表明服用Enbrel后发病者多于常人。但是Enbrel通过袭击一种特定的称为TNF的免疫系统蛋白而发挥作用，而对另外两种以TNF为目标的药物研究已发现，阻滞该蛋白可能加重多发性硬化症的症状。
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