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治早孕反应药重新杀回
http://www.100md.com 2000年10月19日
     每年全世界有数百万名妇女出现早孕反应,不过令人不解的是,医生们几乎根本不了解为什么有的妇女反应剧烈,而有的反应较轻。尽管目前存在几种疗法,但许多人认为这是一件非常正常的事情,因此不愿接受治疗。

    目前一家加拿大公司正在同美国食品与药物管理局一起为一种17年前被逐出美国市场的治疗早孕反应的药物-Bendectin正名,当时有数百例诉讼称该药导致了生育缺陷。该公司早已向本国国民出售未注册的这种药物,专家们称该药已被数十次实验证明非常安全。美国南加州大学T. Murphy Goodwin博士说,该药重新进入美国市场将具有重大的意义。有些荒谬的是,正是由于70年代晚期和80年代早期的诉讼案引发了大量的医学研究,而研究得出的研究却证明绝对安全,不会导致生育缺陷。

    事实上许多医生已经不愿再等了:Bendectin的组成成份已在美国未经处方而直接销售,包括维生素B6和抗组胺剂多西拉敏。医生们通常直接告诉恶心的妇女如何把它们混合,配成正确的剂量。

    约80%的妇女至少经历恶心和呕吐。约1%的妇女出现妊娠剧吐,必须入院治疗。另有三分之一的妇女由于恶心而打乱了正常的日常生活,人们甚至有时把恶心带来的不适感同化疗相比较。但是这些患者经常得不到足够的重视,一些医护人员常指责她们“太懒惰”或不想要孩子。

    怀孕所必需的激素的大量释放是导致早孕反应的原因。事实上,早孕反应与很少出现流产的联系可能也是基于上述原因。但是没有人知道为什么激素能导致恶心。有一种比较流行的观点,尽管没有被广泛地接受,它认为这是一种进化过程中产生的对食物中毒素的保护作用。

    Bendectin曾经是一种广泛使用的处方药物疗法。自从1956年开始销售以来,全球已有3300万名妇女服用过此药。当时在服药后,一些妇女产下的婴儿手指或四肢骨骼缺失,因此提起诉讼。尽管上诉法院的判决有利于药厂,但是生产该药的Merrill Dow制药厂最终因诉讼费用太高而在1983年停止生产此药。

    结果是什么呢?不管孕妇在怀孕期间是否服过何种药物,每100名新生儿中就有3人有重大的生育缺陷。研究最终得出结论,Bendectin不会导致生育缺陷。

    尽管仍有一些律师和家庭在指责该药,但是FDA去年生产对实验数据进行了审查,并再次称该药不存在安全问题。FDA指出,加拿大Duchesnay公司生产并从1975年开始在加国销售的名为Diclectin的药物,同该公司目前准备生产的Bendectin具有相同的化学结构。

    

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