美国阿司匹林试验死亡200人
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北京青年报
长期以来，阿司匹林在美国一直被视为是能够医治百病的万能药。为此，不少药物制品公司投人们所好，遂于五年之前开始了一项堪称美国历史上最大规模的超级阿司匹林的药物试验，以期能够造出治疗心脏病的特效药。可是试验的结果却大大令人失望，这种超级阿司匹林的试验结果一次又一次地失败，以致这种所谓的超级阿司匹林实际上在杀害越来越多的自愿接受药物的试验者。据统计，迄今已经有200名接受试验的人死亡。美国国内医生开始疾呼那些一心想谋求巨额利润的制药公司立即停止阿司匹林的试验，别再残害无辜者的生命了!
-屡败屡试，令人费解
1月27日，美联社的记者从波士顿发出了一条新闻稿，题为“医生开始争论超级阿司匹林的万能效能了”。文章披露了超级阿司匹林正在变成一种超级失败的药物，甚至也许是一种致人死命的药物。该文揭露了被染上铜臭的阿司匹林在长达5年的试验中屡屡遭失败的内幕。
5年前，当大规模的阿司匹林试验铺开时，研究者们都对这种药物的前景抱以乐观的态度，期望这种超级阿司匹林可以改进目前仍是治疗心脏病的最重要的药物“PLAINTWO-CENTVARIETY”的疗效。可是一次次研究都以失败告终，甚至达到令人感到异常震惊的地步。现在有人认为制药业应当停止这种药物的试验。他们呼吁，应当立即停止，因为这种超级阿司匹林也许正在杀害更多的接受该药物的试验者。
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据悉，这种药物实际是一类让血液变得稀释被称作IIb/IIIa的拮抗药。它们历来在人的血管造型术后和轻微的心脏病发作后，被注射到人体内，使血液平稳地流动。然而，那些制药公司则想用药丸的形式来生产这种药物，认为其将具有潜在的市场。人们想当然地以为，只要药物更有效，那么价格肯定就更昂贵了。
这些公司花费了几亿美元意欲证明这种超级阿司匹林的疗效在临床试验中非常有效，就像它在理论上那样有效一样。在过去5年中的5次大型的研究中，大约有42500名自愿者接受了4次药物成份稍稍不同的试验。
但是每一次试验的结果都一样，超级阿司匹林不仅无法预防心脏病的发作，而且实际上还在杀人。
克利夫兰诊所的心脏病学主任埃里克·托波尔博士估算，在那五次研究中(其中两次是由他主导)，大概有150名至200名的自愿者死于临床试验本身。
然而，这种试验仍在继续进行之中。去年7月始，美国杜邦制药公司开始了一项称为ROXIFIBAN的超级阿司匹林药物试验。到今年年底，它将接收来自北美和欧洲的大约2200名自愿者的试验。
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各路意见，争论不休
就在超级阿司匹林临床试验连遭厄运时，美国国内医学界也爆发了一场围绕阿司匹林试验是否该继续的大争论。有的同意托波尔的看法，认为迄今为止的试验结果都是令人失望的，如果再继续让人接受这种药物的试验，那么将对参加试验的人体构成生命危险。另有部分人则争辩道，如果当试验者刚出现不适反应的症状，就立即停止试验，那么这种冒险是很小的。如果刚一出现问题就放弃也许可能扼杀一种救生药的诞生，那么这本身就是一个悲剧。
可是令人生疑的是，过去20年以来，难道只有超级阿司匹林是唯一能拯救心脏患者的药物吗？去年的圣诞节前发生了最新一起的因服用阿司匹林而导致的医疗事件。一个由医生组成的委员会在波士顿的一家旅馆举行了一次季度会议，审阅了一项称为LOTRAFIBAN的超级阿司匹林的研究。
这个委员会叫做数据和安全监视委员会，是一个独立于这项研究的主要医院和合作发起人史密斯·克兰·比彻姆的机构。它的任务就是确保这项研究对人不会造成伤害。它有权可以窥探正在试验中的结果，这是其他参与此项研究的医生无法做到的事件。
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这项研究可谓超大规模，涉及到四大州的9200名病人。就心脏研究的范畴而言，这样大规模的研究对于发现这种药物可能引发的药物副作用是有必要的。
研究数字显示，死亡率在自愿接受LOTRAFIBANR的试验者中特别高，达到2.7%。在LOTRAFIBAN的使用者中间，这个数字总计达30名额外的死亡———30例死亡也许都是由药物本身引起的。
“如果这是用口服IIB/IIIA的拮抗药而第一次经历失败，那么我们也许不会停止试验，也许我们会假设这纯属一种意外罢了。”一位委员会的成员，杜克大学的詹姆斯·德成说。但是这决非是第一次试验失败，这已是第五次了。每次试验都明显地显示同样的结果，服用超级阿司匹林的人的死亡率越来越高。现在该是阻止此项试验的时候了。
该委员会向世界上30个国家的700家医院参加该项试验的病人发出了以“请紧急阅读”为题的信件。这封信写道，“别让病人再服用这些药物了”。
, 百拇医药
-超级“杀手”，致人死命
许多额外的死亡似乎是心脏停止跳动。它往往是由血栓引起的，这正是阿司匹林所要预防的。
IIB/IIIA的拮抗药以注射的形式得到了广泛的运用，被认为是非常有效的。它们是通过抑制形成血栓的红细胞———血小板来起作用的。当人体被注射了这种药物后，它便以高达90%以上的有效率来扼制血小板集结在一起的倾向。当危险的血栓倾向特别高时，这种药物在某些医院的特殊情况下特别有用。可是，其灾难性的出血倾向使继续进行这种治疗成为非常危险的事情。
而以口服形式给药的药力要轻得多。它可抑制血小板的形成，其有效率可高达50%。可见，它仍旧是有效的药物。而且似乎是符合逻辑性的：既然血栓是引发心脏病发作和中风的主要原因，那它则有可能帮助那些患严重心脏病的人。
研究者们对所谓的超级阿司匹林频频出错有着各种说法。也许超级阿司匹林不知何种原因引发心脏细胞的自杀。或者它引发了一阵肺炎的发作。然而，最主要的说法是那种超级阿司匹林的药片由于其半途而废的功能而致使病人生命受到了危险。它似乎使人体制造血栓的机器丧失了部分功能。某些人在服用一颗药片后，血流中的药量很快便逐渐下降，直到该服第二颗。那些血液中药物有效成份降低后，越来越多的血小板的表面信息释放点脱离了约束，纤维蛋白感受器纷纷蠢蠢欲动，反而使它们处于一种抽搐，一触即发的状态，随时准备结成几乎所向披靡的血栓。
, 百拇医药
就像试验结果显示的那样，许多人认为超级阿司匹林具有一种自相矛盾的结果：它约束了血小板，但往往又是它激活了它们，而最终的效果是产生更多的血栓，而不是减少了。当有证据支持这种理论时，托波尔警告说，没有人确信这种理论是否能够解释第一批试验的阿司匹林为什么具有危险性。所以，他认为现实中只存在着一种选择。“我认为应当暂停这类药物的试验”。
-身染“铜臭”，前景不明
“每个人都认为这将是下一代可挣成百上千亿利润的药品，”纽约市的圣·文森特医院的约翰·阿姆罗斯说。因此有人认为超级阿司匹林试验无需被停止。
虽然学术医药界对这项研究的内容的细节提出的批评司空见惯，但是却很少听到有人要求正在进行中的这项研究停止下来的呼声，特别是来自那些具有托波尔教授那样很高学术造诣的专家的要求更是凤毛麟角。
托波尔的意见一字不少地立即在英特网上传播开去。在其它的媒体中，托波尔还是一个专供心脏专家阅读的心脏.ORG网址的主编。该刊物登载了两篇托波尔教授对超级阿司匹林心存疑虑的文章。
, 百拇医药
超级阿司匹林试验的失败结果，再加上托波尔教授的批评已经无法再被人为地忽视了。为此，那些从事和监督此项计划的医生们准备聚集在一起，重新考虑是否继续这项实验。
这项研究已经再次被重新设计规划。杜邦公司本来打算对那些患有轻度心脏病和患有异常胸痛且较为厉害的人进行一次更大规模的试验(这些参加实验的病人均是那些曾参加过另外五次实验的人)。可是由于他们的竞争对手在试验初期就遭遇了失败，因此，他们决定在那些腿部患有严重的梗阻性血管坏死的病人中试验这种药物。这些人还是心脏病发作的高危人群，杜邦公司希望他们能够对这种药物作出更好的反应。
“你不能要求比我们正在做的实验来得更为有效的试验监视了，”科罗拉多州大学的威廉·哈特博士、这项实验的主任说。“只有很小一部分的额外死亡率，而且是偶然发生的，就凭这点要停止这种实验，似乎不够合理。”
他和其他的人认为实验应当继续进行下去，因为正在做试验的超级阿司匹林比那些已经失败了的阿司匹林来得更好。它与血小板更加密切地结合起来，使两次给药之间不会出现药性急剧减弱的现象。
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“迄今为止，这种实验每一次结果似乎都较令人满意，因此完全有理由再进行试验。我们正在尽可能地做到谨慎小心。”波士顿的布里格姆和妇女医院的克里斯托佛·加农博士、数据监督委员会的负责人如此说。
但是，在美国心脏病学专家中仍对这种别具一格的药物是否会出现人们期盼的更佳疗效持不同的看法。在这些持怀疑态度的人中，首推杜邦公司的特层先生。“我100%地赞同埃里克，”他说，“我认为ROXIFIBAN试验应当被勒令停止。除非你有一种完全不同的治疗途径，不仅仅是就药物而言，而且要更有把握地不重蹈前几次失败的覆辙。”
唐纳德·伊斯顿博士是来自布朗大学的神经病学家，他也承认对这项研究心存疑虑。不过他认为由于实验的结果可能会产生一种有用和迫切需要的药物来防止主要的死亡原因，因此，实验应当继续下去。
“我将努力在心里保持积极的一面，这些药物的确会在其他的情况下起作用，我们正在治疗的疾病决非是什么痤疮，”伊斯顿说，“而恰恰是死亡和伤残。”, 百拇医药
-屡败屡试，令人费解
1月27日，美联社的记者从波士顿发出了一条新闻稿，题为“医生开始争论超级阿司匹林的万能效能了”。文章披露了超级阿司匹林正在变成一种超级失败的药物，甚至也许是一种致人死命的药物。该文揭露了被染上铜臭的阿司匹林在长达5年的试验中屡屡遭失败的内幕。
5年前，当大规模的阿司匹林试验铺开时，研究者们都对这种药物的前景抱以乐观的态度，期望这种超级阿司匹林可以改进目前仍是治疗心脏病的最重要的药物“PLAINTWO-CENTVARIETY”的疗效。可是一次次研究都以失败告终，甚至达到令人感到异常震惊的地步。现在有人认为制药业应当停止这种药物的试验。他们呼吁，应当立即停止，因为这种超级阿司匹林也许正在杀害更多的接受该药物的试验者。
, http://www.100md.com
据悉，这种药物实际是一类让血液变得稀释被称作IIb/IIIa的拮抗药。它们历来在人的血管造型术后和轻微的心脏病发作后，被注射到人体内，使血液平稳地流动。然而，那些制药公司则想用药丸的形式来生产这种药物，认为其将具有潜在的市场。人们想当然地以为，只要药物更有效，那么价格肯定就更昂贵了。
这些公司花费了几亿美元意欲证明这种超级阿司匹林的疗效在临床试验中非常有效，就像它在理论上那样有效一样。在过去5年中的5次大型的研究中，大约有42500名自愿者接受了4次药物成份稍稍不同的试验。
但是每一次试验的结果都一样，超级阿司匹林不仅无法预防心脏病的发作，而且实际上还在杀人。
克利夫兰诊所的心脏病学主任埃里克·托波尔博士估算，在那五次研究中(其中两次是由他主导)，大概有150名至200名的自愿者死于临床试验本身。
然而，这种试验仍在继续进行之中。去年7月始，美国杜邦制药公司开始了一项称为ROXIFIBAN的超级阿司匹林药物试验。到今年年底，它将接收来自北美和欧洲的大约2200名自愿者的试验。
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各路意见，争论不休
就在超级阿司匹林临床试验连遭厄运时，美国国内医学界也爆发了一场围绕阿司匹林试验是否该继续的大争论。有的同意托波尔的看法，认为迄今为止的试验结果都是令人失望的，如果再继续让人接受这种药物的试验，那么将对参加试验的人体构成生命危险。另有部分人则争辩道，如果当试验者刚出现不适反应的症状，就立即停止试验，那么这种冒险是很小的。如果刚一出现问题就放弃也许可能扼杀一种救生药的诞生，那么这本身就是一个悲剧。
可是令人生疑的是，过去20年以来，难道只有超级阿司匹林是唯一能拯救心脏患者的药物吗？去年的圣诞节前发生了最新一起的因服用阿司匹林而导致的医疗事件。一个由医生组成的委员会在波士顿的一家旅馆举行了一次季度会议，审阅了一项称为LOTRAFIBAN的超级阿司匹林的研究。
这个委员会叫做数据和安全监视委员会，是一个独立于这项研究的主要医院和合作发起人史密斯·克兰·比彻姆的机构。它的任务就是确保这项研究对人不会造成伤害。它有权可以窥探正在试验中的结果，这是其他参与此项研究的医生无法做到的事件。
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这项研究可谓超大规模，涉及到四大州的9200名病人。就心脏研究的范畴而言，这样大规模的研究对于发现这种药物可能引发的药物副作用是有必要的。
研究数字显示，死亡率在自愿接受LOTRAFIBANR的试验者中特别高，达到2.7%。在LOTRAFIBAN的使用者中间，这个数字总计达30名额外的死亡———30例死亡也许都是由药物本身引起的。
“如果这是用口服IIB/IIIA的拮抗药而第一次经历失败，那么我们也许不会停止试验，也许我们会假设这纯属一种意外罢了。”一位委员会的成员，杜克大学的詹姆斯·德成说。但是这决非是第一次试验失败，这已是第五次了。每次试验都明显地显示同样的结果，服用超级阿司匹林的人的死亡率越来越高。现在该是阻止此项试验的时候了。
该委员会向世界上30个国家的700家医院参加该项试验的病人发出了以“请紧急阅读”为题的信件。这封信写道，“别让病人再服用这些药物了”。
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-超级“杀手”，致人死命
许多额外的死亡似乎是心脏停止跳动。它往往是由血栓引起的，这正是阿司匹林所要预防的。
IIB/IIIA的拮抗药以注射的形式得到了广泛的运用，被认为是非常有效的。它们是通过抑制形成血栓的红细胞———血小板来起作用的。当人体被注射了这种药物后，它便以高达90%以上的有效率来扼制血小板集结在一起的倾向。当危险的血栓倾向特别高时，这种药物在某些医院的特殊情况下特别有用。可是，其灾难性的出血倾向使继续进行这种治疗成为非常危险的事情。
而以口服形式给药的药力要轻得多。它可抑制血小板的形成，其有效率可高达50%。可见，它仍旧是有效的药物。而且似乎是符合逻辑性的：既然血栓是引发心脏病发作和中风的主要原因，那它则有可能帮助那些患严重心脏病的人。
研究者们对所谓的超级阿司匹林频频出错有着各种说法。也许超级阿司匹林不知何种原因引发心脏细胞的自杀。或者它引发了一阵肺炎的发作。然而，最主要的说法是那种超级阿司匹林的药片由于其半途而废的功能而致使病人生命受到了危险。它似乎使人体制造血栓的机器丧失了部分功能。某些人在服用一颗药片后，血流中的药量很快便逐渐下降，直到该服第二颗。那些血液中药物有效成份降低后，越来越多的血小板的表面信息释放点脱离了约束，纤维蛋白感受器纷纷蠢蠢欲动，反而使它们处于一种抽搐，一触即发的状态，随时准备结成几乎所向披靡的血栓。
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就像试验结果显示的那样，许多人认为超级阿司匹林具有一种自相矛盾的结果：它约束了血小板，但往往又是它激活了它们，而最终的效果是产生更多的血栓，而不是减少了。当有证据支持这种理论时，托波尔警告说，没有人确信这种理论是否能够解释第一批试验的阿司匹林为什么具有危险性。所以，他认为现实中只存在着一种选择。“我认为应当暂停这类药物的试验”。
-身染“铜臭”，前景不明
“每个人都认为这将是下一代可挣成百上千亿利润的药品，”纽约市的圣·文森特医院的约翰·阿姆罗斯说。因此有人认为超级阿司匹林试验无需被停止。
虽然学术医药界对这项研究的内容的细节提出的批评司空见惯，但是却很少听到有人要求正在进行中的这项研究停止下来的呼声，特别是来自那些具有托波尔教授那样很高学术造诣的专家的要求更是凤毛麟角。
托波尔的意见一字不少地立即在英特网上传播开去。在其它的媒体中，托波尔还是一个专供心脏专家阅读的心脏.ORG网址的主编。该刊物登载了两篇托波尔教授对超级阿司匹林心存疑虑的文章。
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超级阿司匹林试验的失败结果，再加上托波尔教授的批评已经无法再被人为地忽视了。为此，那些从事和监督此项计划的医生们准备聚集在一起，重新考虑是否继续这项实验。
这项研究已经再次被重新设计规划。杜邦公司本来打算对那些患有轻度心脏病和患有异常胸痛且较为厉害的人进行一次更大规模的试验(这些参加实验的病人均是那些曾参加过另外五次实验的人)。可是由于他们的竞争对手在试验初期就遭遇了失败，因此，他们决定在那些腿部患有严重的梗阻性血管坏死的病人中试验这种药物。这些人还是心脏病发作的高危人群，杜邦公司希望他们能够对这种药物作出更好的反应。
“你不能要求比我们正在做的实验来得更为有效的试验监视了，”科罗拉多州大学的威廉·哈特博士、这项实验的主任说。“只有很小一部分的额外死亡率，而且是偶然发生的，就凭这点要停止这种实验，似乎不够合理。”
他和其他的人认为实验应当继续进行下去，因为正在做试验的超级阿司匹林比那些已经失败了的阿司匹林来得更好。它与血小板更加密切地结合起来，使两次给药之间不会出现药性急剧减弱的现象。
, http://www.100md.com
“迄今为止，这种实验每一次结果似乎都较令人满意，因此完全有理由再进行试验。我们正在尽可能地做到谨慎小心。”波士顿的布里格姆和妇女医院的克里斯托佛·加农博士、数据监督委员会的负责人如此说。
但是，在美国心脏病学专家中仍对这种别具一格的药物是否会出现人们期盼的更佳疗效持不同的看法。在这些持怀疑态度的人中，首推杜邦公司的特层先生。“我100%地赞同埃里克，”他说，“我认为ROXIFIBAN试验应当被勒令停止。除非你有一种完全不同的治疗途径，不仅仅是就药物而言，而且要更有把握地不重蹈前几次失败的覆辙。”
唐纳德·伊斯顿博士是来自布朗大学的神经病学家，他也承认对这项研究心存疑虑。不过他认为由于实验的结果可能会产生一种有用和迫切需要的药物来防止主要的死亡原因，因此，实验应当继续下去。
“我将努力在心里保持积极的一面，这些药物的确会在其他的情况下起作用，我们正在治疗的疾病决非是什么痤疮，”伊斯顿说，“而恰恰是死亡和伤残。”, 百拇医药