我国医疗器械监督管理大有起色
据介绍，自2000年4月1日我国正式实施《医疗器械监督管理条例》以来，国家药品监管局及时制定发布了与之相配套的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等7项行政规章,引起社会各界的极大关注，增强了广大人民群众医疗器械监督管理的认知度。国家药品监督管理局加大对《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻力度，举办了两期全国医疗器械管理人员培训班，受训人员近1500人。在医疗器械生产、经营企业许可证核发的工作中，各省认真制定细则，把发证作为治理整顿医疗器械市场秩序的手段，坚持标准，认真审查，严格把关，积累了有益的经验。同时，全国在打击制售假劣一次性使用无菌医疗器械工作中取得了明显的成果。目前，由于各省(市)的医疗器械的监督管理工作不平衡，在贯彻省以下垂直管理体制中，各地将深入调查研究，针对本地的工作实际，因地制宜，本着加强管理、实事求是、充实基层的原则，合理确定医疗器械管理部门的人员编制，确保基层执法到位。“十五”期间，我国医疗器械监督管理工作的重点是，加强医疗器械的标准化工作，加强医疗器械检验机构的建设，充实医疗器械技术审评机构，推进GB/T19000标准实施进程，建立医疗器械审评专家库。, 百拇医药