正确区分药品若干个「期」的概念及相关标识
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2001年10月4日
在使用药品的过程中,经常会碰到药品的有效期、失效期、使用期、贮存期、厂负责期等概念和相关标识,极容易混淆,因此正确区分这些概念和相关标识十分必要。
有效期
药品有效期指药品在一定贮藏条件下,能够保证药品质量的期限。药品在贮存一段时间后,其效力会降低或毒性会增加,因此《药品管理法》第三十四条规定:药品过期不得再使用。一般西药的有效期根据《中华人民共和国药典》95版规定为1-4年,其中有效期为一年的品种有:哌拉西林、氯霉素滴眼液、硝酸甘油注射液、胰酶片、硝酸甘油片、盐酸异丙肾上腺气雾剂共六种。中成药药典未规定有效期,大家一般可按5年掌握。我们可根据药品的生产批号来判断是否过期。国产药品的生产批号一般由6-7位数字组成,前两位表示生产年份,紧接后两位表示生产月份,是后2-3位表示该药是第几批。如批号970321,表明该药是1997年3月份生产的第21批,假设有效期为2年,则该药可使用到1999年3月31日;若某药标明有效期为1999年5月,则该药可使用至1999年5月31日。
, 百拇医药
有效期药品过期后不得再化验后延期使用,因此药品经营和使用单位在采购药品时,尽量选用生产批号日期离购药日期较近的药品,同时药品生产、供应、使用单位对有效期的药品应严格按照规定的贮存条件进行保管、运输,要做到近效期先出、近效期先用、近效期先调拨,加速周转。药品经营单位更要注意不能一味的追求经济效益,而把过效期的药品售出,根据《药品管理法》超效期药品按劣药处理,因此出售超效期药品应受法律制裁。
失效期
指药品在规定的贮藏条件下,其质量到某年某月即开始达不到原订标准的要求。
它与有效期是含义不同的两种表示方法。如某药标明失效期为1999年5月,则该药可使用到1999年4月30日;如标明有效期是1999年5月,则该药可使用至1999年5月31日。可见,失效期表明的是药品开始不能使用的起始时间,而有效期表明的是药品能够使用的最后期限,二者极易混淆,一定要区分开。
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对于进口药品,Bat.No.、Lot No.、Batch 等皆表示生产批号;Expiry date(Exp.date)、Expiration date、Expiring,Use before等都表示失效期;Storage life、Validity等皆表示有效期;Mfd date表示出厂日期;Stability表示稳定期。如一进口药品标明Exp.date Feb.1999,则表示失效期是1999年2月,该药品可使用至1999年1月31日。若一进口药品标明Storage life Feb.1999,则表示有效期是1999年2月,该药品可使用至1999年2月28日。欧洲国家大部分是按日-月-年排列,例:11/5/1999 即表示1999年5月11日,10th Oct.1999 即表示1999年10月10日;美国大都是按月-日-年排列,例:Aug 29th 2000 即表示2000年8月29日;日本大都是按按年-月-日排列,例:00-11-18 即表示2000年11月18日;俄罗斯用罗马数字代表月份。
使用期
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指某些特定品种应按规定条件贮存,并在一定时间内使用,过期不用复验,即可自行报废。使用期的概念在95版药典执行后不再使用,统一应用有效期的名称。
贮存期
指某些药品在规定的贮存条件下,药品不致变质的时间,它与使用期的含义几乎相同,过期即可报废。这一概念现也不常用。
厂负责期
即生产单位的药品质量负责期,它是为了解决生产单位与经营单位之间在协定时间内对产品质量的责任界线。厂负责期既不是有效期,也不是使用期。如超过厂负责期,质量正常的药品仍可使用,在符合储蓄条件的情况下,在厂负责期内药品的质量发生了变化,其经济损失由生产单位负责,否则由经营单位负责。厂负责期一般经工商双方协商后由省医药局发布,一般规律是:
水剂:酊水糖浆类2-3年,药膏类3年;
针剂:中药制剂1-1.5年,生物制剂1年,粉针剂3年,大输液9个月-1年;片剂:糖衣片2年,素片3年。, http://www.100md.com
有效期
药品有效期指药品在一定贮藏条件下,能够保证药品质量的期限。药品在贮存一段时间后,其效力会降低或毒性会增加,因此《药品管理法》第三十四条规定:药品过期不得再使用。一般西药的有效期根据《中华人民共和国药典》95版规定为1-4年,其中有效期为一年的品种有:哌拉西林、氯霉素滴眼液、硝酸甘油注射液、胰酶片、硝酸甘油片、盐酸异丙肾上腺气雾剂共六种。中成药药典未规定有效期,大家一般可按5年掌握。我们可根据药品的生产批号来判断是否过期。国产药品的生产批号一般由6-7位数字组成,前两位表示生产年份,紧接后两位表示生产月份,是后2-3位表示该药是第几批。如批号970321,表明该药是1997年3月份生产的第21批,假设有效期为2年,则该药可使用到1999年3月31日;若某药标明有效期为1999年5月,则该药可使用至1999年5月31日。
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有效期药品过期后不得再化验后延期使用,因此药品经营和使用单位在采购药品时,尽量选用生产批号日期离购药日期较近的药品,同时药品生产、供应、使用单位对有效期的药品应严格按照规定的贮存条件进行保管、运输,要做到近效期先出、近效期先用、近效期先调拨,加速周转。药品经营单位更要注意不能一味的追求经济效益,而把过效期的药品售出,根据《药品管理法》超效期药品按劣药处理,因此出售超效期药品应受法律制裁。
失效期
指药品在规定的贮藏条件下,其质量到某年某月即开始达不到原订标准的要求。
它与有效期是含义不同的两种表示方法。如某药标明失效期为1999年5月,则该药可使用到1999年4月30日;如标明有效期是1999年5月,则该药可使用至1999年5月31日。可见,失效期表明的是药品开始不能使用的起始时间,而有效期表明的是药品能够使用的最后期限,二者极易混淆,一定要区分开。
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对于进口药品,Bat.No.、Lot No.、Batch 等皆表示生产批号;Expiry date(Exp.date)、Expiration date、Expiring,Use before等都表示失效期;Storage life、Validity等皆表示有效期;Mfd date表示出厂日期;Stability表示稳定期。如一进口药品标明Exp.date Feb.1999,则表示失效期是1999年2月,该药品可使用至1999年1月31日。若一进口药品标明Storage life Feb.1999,则表示有效期是1999年2月,该药品可使用至1999年2月28日。欧洲国家大部分是按日-月-年排列,例:11/5/1999 即表示1999年5月11日,10th Oct.1999 即表示1999年10月10日;美国大都是按月-日-年排列,例:Aug 29th 2000 即表示2000年8月29日;日本大都是按按年-月-日排列,例:00-11-18 即表示2000年11月18日;俄罗斯用罗马数字代表月份。
使用期
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指某些特定品种应按规定条件贮存,并在一定时间内使用,过期不用复验,即可自行报废。使用期的概念在95版药典执行后不再使用,统一应用有效期的名称。
贮存期
指某些药品在规定的贮存条件下,药品不致变质的时间,它与使用期的含义几乎相同,过期即可报废。这一概念现也不常用。
厂负责期
即生产单位的药品质量负责期,它是为了解决生产单位与经营单位之间在协定时间内对产品质量的责任界线。厂负责期既不是有效期,也不是使用期。如超过厂负责期,质量正常的药品仍可使用,在符合储蓄条件的情况下,在厂负责期内药品的质量发生了变化,其经济损失由生产单位负责,否则由经营单位负责。厂负责期一般经工商双方协商后由省医药局发布,一般规律是:
水剂:酊水糖浆类2-3年,药膏类3年;
针剂:中药制剂1-1.5年,生物制剂1年,粉针剂3年,大输液9个月-1年;片剂:糖衣片2年,素片3年。, http://www.100md.com