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2001年10月4日
本文把在药剂质量、给药途径、给药方案、病人间差异、药物相互作用中存在着不合理的用药现象等加以列举，进一步说明开展药物监测(TDM)的必要性。
(一) 药剂的质量，常遇到问题是生物利用度的低下与不恒定，近年来，国外对药物制剂的内在质量给予了极大的重视，重点是生物利用度，要求各种制剂除外表美观外，必须要有恒定的生物利用度，即不同批号的同一制剂，经一定途径给药后被吸收的量与速率应该是恒定的，或在一个很小范围内波动。国内刚引起注意，而存在的问题很多，如红霉素遇胃酸易破坏，常制成肠溶片或包衣，供口服。正因为如此，质量如控制不好，生物利用度就会低下与波动。
又如，临床上反映：长效青霉素的效果不好，或者说，有时候有效，有时候无效。经测定血药浓度后发现：不同产品的生物利度差异极大。长效青霉素是以晶体混悬的形式肌肉注射的，它吸收的快慢、多少与晶型及晶体的大小有极大的关系，生产时不注意或不能掌握生产的规律，所得的产品就会吸收慢而少，在临床上就得不到应用的效果。
(二) 各种病人用同一种药物时，不能按同一个方案给药，由于各种生理、病理等诸因素的影响，药物在各种病人体内的动力学参数都不相同。青霉素动力学参数，t0.5相差较多，这称之为病人间的差异，有时这差异可达七、八倍之多 ......
(一) 药剂的质量，常遇到问题是生物利用度的低下与不恒定，近年来，国外对药物制剂的内在质量给予了极大的重视，重点是生物利用度，要求各种制剂除外表美观外，必须要有恒定的生物利用度，即不同批号的同一制剂，经一定途径给药后被吸收的量与速率应该是恒定的，或在一个很小范围内波动。国内刚引起注意，而存在的问题很多，如红霉素遇胃酸易破坏，常制成肠溶片或包衣，供口服。正因为如此，质量如控制不好，生物利用度就会低下与波动。
又如，临床上反映：长效青霉素的效果不好，或者说，有时候有效，有时候无效。经测定血药浓度后发现：不同产品的生物利度差异极大。长效青霉素是以晶体混悬的形式肌肉注射的，它吸收的快慢、多少与晶型及晶体的大小有极大的关系，生产时不注意或不能掌握生产的规律，所得的产品就会吸收慢而少，在临床上就得不到应用的效果。
(二) 各种病人用同一种药物时，不能按同一个方案给药，由于各种生理、病理等诸因素的影响，药物在各种病人体内的动力学参数都不相同。青霉素动力学参数，t0.5相差较多，这称之为病人间的差异，有时这差异可达七、八倍之多 ......