盐酸西布曲明使中国肥胖者安全减肥
近日，一项由北京协和医院史轶蘩教授主持的全国多中心临床试验证实，服用盐酸西布曲明(诺美亭)，并结合轻度低热卡饮食治疗，可显著减轻肥胖患者体重。
该项试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入了北京协和医院、解放军总医院、上海市中山医院等全国6家综合医院的251例肥胖患者(BMI为27～45kg/m2)。患者年龄18～65岁，他们中既有糖耐量正常的单纯肥胖者，也有糖耐量异常的肥胖者及新诊断或已确诊的糖尿病患者。在接受持续低热卡饮食的同时，按1∶1的比例随机接受诺美亭或安慰剂，每日10mg，共治疗24周。受试者每4周随访1次，体重作为重要的疗效评估指标，每次随访测量患者腰围、臀围和坐位血压。服药开始前、服药后8、16及24周时检测空腹血糖，在0周和24周进行2小时糖耐量试验。
经24周治疗，治疗组的体重降低了6.52±3.95kg，对照组为3.18±3.59 kg，二组相比有显著差异(P=0.000)；二组受试者体重下降率分别为7.0%±5.0%和4.0%±4.0%(P=0.000)；腰围及臀围缩小程度治疗组均显著大于对照组(P=0.0043和P=0.004)；二组空腹血糖水平下降0.96±1.48 mmol/L和0.35±1.45 mmol/L (P< 0.05)；餐后1小时血糖水平下降为2.17±3.32 mmol/L和0.73±2.58 mmol/L(P=0.02)；餐后2小时血糖水平为6.01±6.47 mmol/L和4.96±6.39 mmol/L(P=0.42)。
治疗组与对照组不良反应发生率分别为59.2%和48.4%(P=0.03)。治疗组不良反应主要为：头痛、头晕、便秘和口干苦，但不良反应大多轻微，在4～8周内消失，不影响继续治疗。
史轶蘩教授指出，本项试验证实，在结合饮食干预下，诺美亭用于肥胖症患者，临床上可明显减轻体重、缩小腰围、臀围，同时有助于血糖的改善。治疗有较好的耐受性和安全性，可用于肥胖症患者及减轻肥胖相关危险因素的减重治疗。
《中国医学论坛报》, 百拇医药
该项试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入了北京协和医院、解放军总医院、上海市中山医院等全国6家综合医院的251例肥胖患者(BMI为27～45kg/m2)。患者年龄18～65岁，他们中既有糖耐量正常的单纯肥胖者，也有糖耐量异常的肥胖者及新诊断或已确诊的糖尿病患者。在接受持续低热卡饮食的同时，按1∶1的比例随机接受诺美亭或安慰剂，每日10mg，共治疗24周。受试者每4周随访1次，体重作为重要的疗效评估指标，每次随访测量患者腰围、臀围和坐位血压。服药开始前、服药后8、16及24周时检测空腹血糖，在0周和24周进行2小时糖耐量试验。
经24周治疗，治疗组的体重降低了6.52±3.95kg，对照组为3.18±3.59 kg，二组相比有显著差异(P=0.000)；二组受试者体重下降率分别为7.0%±5.0%和4.0%±4.0%(P=0.000)；腰围及臀围缩小程度治疗组均显著大于对照组(P=0.0043和P=0.004)；二组空腹血糖水平下降0.96±1.48 mmol/L和0.35±1.45 mmol/L (P< 0.05)；餐后1小时血糖水平下降为2.17±3.32 mmol/L和0.73±2.58 mmol/L(P=0.02)；餐后2小时血糖水平为6.01±6.47 mmol/L和4.96±6.39 mmol/L(P=0.42)。
治疗组与对照组不良反应发生率分别为59.2%和48.4%(P=0.03)。治疗组不良反应主要为：头痛、头晕、便秘和口干苦，但不良反应大多轻微，在4～8周内消失，不影响继续治疗。
史轶蘩教授指出，本项试验证实，在结合饮食干预下，诺美亭用于肥胖症患者，临床上可明显减轻体重、缩小腰围、臀围，同时有助于血糖的改善。治疗有较好的耐受性和安全性，可用于肥胖症患者及减轻肥胖相关危险因素的减重治疗。
《中国医学论坛报》, 百拇医药