上海市场上的百特血液透析器已全部召回
记者从上海药品监督管理局获悉，上海未经使用的2501只百特AF-150一次性血液透析器已被全部召回，已用完的3682只同一型号透析器也未发生严重不良反应。
国家药监局11月19日发出紧急通知，暂停销售使用百特Akthane系列血液透析器，目前仅有AF-150一种型号在我国销售。上海市药监局经过调查核实，上海两家持医疗器械许可证的代理公司购进AF-150透析器6610只，售给上海16家医院5303只，有3682只已经用完，且无不良反应，未被使用的1621只透析器以及公司库存的880只透析器已经召回。两家公司还向外地销售了427只透析器，其中用去390只，其余37只也被召回。记者看到，16家医院均按上海市药监局的要求作出了书面报告，代理公司还提供了销售发票复印件。
今年8月到10月，有10名西班牙患者和21名克罗地亚患者在使用百特公司下属瑞典Akthane公司生产的AkthaneA-18型透析器时死亡。
10月18日，百特公司决定自愿召回全球所有Akthane血液透析器，永久关闭生产线。11月12日，百特公司宣布意外事件可能是血液透析器生产时采用的一种化学液体所致。(摘自新华社), http://www.100md.com
国家药监局11月19日发出紧急通知，暂停销售使用百特Akthane系列血液透析器，目前仅有AF-150一种型号在我国销售。上海市药监局经过调查核实，上海两家持医疗器械许可证的代理公司购进AF-150透析器6610只，售给上海16家医院5303只，有3682只已经用完，且无不良反应，未被使用的1621只透析器以及公司库存的880只透析器已经召回。两家公司还向外地销售了427只透析器，其中用去390只，其余37只也被召回。记者看到，16家医院均按上海市药监局的要求作出了书面报告，代理公司还提供了销售发票复印件。
今年8月到10月，有10名西班牙患者和21名克罗地亚患者在使用百特公司下属瑞典Akthane公司生产的AkthaneA-18型透析器时死亡。
10月18日，百特公司决定自愿召回全球所有Akthane血液透析器，永久关闭生产线。11月12日，百特公司宣布意外事件可能是血液透析器生产时采用的一种化学液体所致。(摘自新华社), http://www.100md.com