新《药品管理法》:进口药品也要检验
京报网讯(记者 佟彤)从12月1日起，我国开始实施新的《药品管理法》。新的药品法对旧法做了98%的修改，其中，在对假劣药的认定、进口药管理、药物不良反应、医院内部制剂和药品回扣等方面都做了新的规定。
更改有效期视同劣药
新《药品管理法》规定：“所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的”按假药论处。同时，不标明药品有效期的、更改有效期或超过有效期的就算劣药。从事生产、销售假药和劣药的，其主管人和直接责任人10年不得从事药品生产经营活动。
从现在开始，外国药品的“超国民待遇”将全部取消。进口药进入我国市场后，还将面临药检部门的抽检。一旦出现质量问题，外国药企必须承担相应责任。
不良反应一日内上报
新药品法规定：当药品生产企业、药品经营企业、医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须在24小时内上报。药监部门可以因此采取停止生产、销售和使用的紧急措施。并在此后的5日内组织鉴定，自作出鉴定结论之日起15日内，采取修改说明书、调整用法用量、增加注意事项和给予特别警示或由药监部门撤销该药品的批准文号、进口药品注册证书。
内部制剂不许上市
对于经常被违法者钻空子的医院内部制剂，新法的规定更加严格：“医疗机构配制的制剂，是本单位临床需要而市场上没有供应的品种”，这一条将给最容易出现问题的内部制剂一个严格的约束。
送收回扣重者判刑
新修正的《药品管理法》中要求：药品的生产和经营单位及医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高药品的价格。
对老百姓深恶痛绝的药品回扣问题，新法规定：给回扣者和收受回扣者，轻者处以1万至20万元罚款，重则依法追究刑事责任。, 百拇医药
更改有效期视同劣药
新《药品管理法》规定：“所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的”按假药论处。同时，不标明药品有效期的、更改有效期或超过有效期的就算劣药。从事生产、销售假药和劣药的，其主管人和直接责任人10年不得从事药品生产经营活动。
从现在开始，外国药品的“超国民待遇”将全部取消。进口药进入我国市场后，还将面临药检部门的抽检。一旦出现质量问题，外国药企必须承担相应责任。
不良反应一日内上报
新药品法规定：当药品生产企业、药品经营企业、医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须在24小时内上报。药监部门可以因此采取停止生产、销售和使用的紧急措施。并在此后的5日内组织鉴定，自作出鉴定结论之日起15日内，采取修改说明书、调整用法用量、增加注意事项和给予特别警示或由药监部门撤销该药品的批准文号、进口药品注册证书。
内部制剂不许上市
对于经常被违法者钻空子的医院内部制剂，新法的规定更加严格：“医疗机构配制的制剂，是本单位临床需要而市场上没有供应的品种”，这一条将给最容易出现问题的内部制剂一个严格的约束。
送收回扣重者判刑
新修正的《药品管理法》中要求：药品的生产和经营单位及医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高药品的价格。
对老百姓深恶痛绝的药品回扣问题，新法规定：给回扣者和收受回扣者，轻者处以1万至20万元罚款，重则依法追究刑事责任。, 百拇医药