一次性注射器、输液器并不安全
新华网北京电 目前人们对一次性使用无菌医疗器械的需求量越来越大，我国一次性输液器和一次性无菌注射器的产量已居世界首位。在最近国家的监督抽查中发现，一次性输液器等仍有近15%的产品质量不合格。
这次由国家质量技术监督局、国家药品监督管理局组织的监督抽查，共对浙江、江西、山东、湖北等15个省市64家企业的69批样品进行了检查，合格59批，抽样合格率为85.5%，其中一次性输液器抽样合格率为84.6%；一次性无菌注射器的抽样合格率为86. 7%。本次抽查的生产企业占全国已获得全国工业产品生产许可证企业总数的三分之一。抽查结果表明，获得生产许可证企业的产品质量总体较好，被抽查的69批产品中，一次性使用输液器的生物、化学性能指标(如无菌、热原、异常毒性、重金属等)以及一次性使用无菌注射器生物性能指标(如无菌、热原、溶血等)全部合格。有的企业在厂房净化、进货检验、工艺卫生管理、设备更新、产品检验、生产过程管理、人员培训等方面能够按照无菌医疗器械管理规范的要求组织生产，产品质量较稳定。本次抽查中，不合格产品的问题主要集中在物理性能方面。不合格的一次性输液器存在的问题主要是空气过滤器、药液过滤器和配套的静脉输液针连接牢固度不合格。空气过滤器、药液过滤器不合格，可能影响到滤除药液微粒的有效性，从而影响到人体健康。不合格的一次性无菌注射器存在的问题主要是锥头密封性不符合要求，容量残留量超标，连接牢固度不合格。
据分析，造成上述问题的原因一是有些企业对空气过滤器等部件的重要性未引起足够重视；二是对进厂的原材料，零配件质量控制不严。抽查中还了解到，无证产品依然存在，有些医疗单位一味追求低价格，迫使部分企业互相压价，甚至一些企业不惜牺牲质量降低成本，危害了病患者的健康、安全，扰乱了一次性医疗器械的市场秩序影响了该行业健康有序地发展。 金坛市昌茂实业有限公司生产的“洁身”、武汉恒康医疗器械有限公司生产的“健康”牌一次性输液器等15种产品被定为不合格。
针对这次抽查结果，国家药品监督管理局将组织各省药品监督管理部门按照有关法规的规定，对国家监督抽查中不合格产品的生产企业进行处理。国家质量技术监督局表示将进一步加强对医疗器械市场的监督，严厉打击制售假冒伪劣一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的违法行为，加强无证产品查处。另外，也要督促医疗单位，严格把好一次性使用输液器和一次性无菌注射器采购关和使用后的废弃处置。
摘自新华网, 百拇医药
这次由国家质量技术监督局、国家药品监督管理局组织的监督抽查，共对浙江、江西、山东、湖北等15个省市64家企业的69批样品进行了检查，合格59批，抽样合格率为85.5%，其中一次性输液器抽样合格率为84.6%；一次性无菌注射器的抽样合格率为86. 7%。本次抽查的生产企业占全国已获得全国工业产品生产许可证企业总数的三分之一。抽查结果表明，获得生产许可证企业的产品质量总体较好，被抽查的69批产品中，一次性使用输液器的生物、化学性能指标(如无菌、热原、异常毒性、重金属等)以及一次性使用无菌注射器生物性能指标(如无菌、热原、溶血等)全部合格。有的企业在厂房净化、进货检验、工艺卫生管理、设备更新、产品检验、生产过程管理、人员培训等方面能够按照无菌医疗器械管理规范的要求组织生产，产品质量较稳定。本次抽查中，不合格产品的问题主要集中在物理性能方面。不合格的一次性输液器存在的问题主要是空气过滤器、药液过滤器和配套的静脉输液针连接牢固度不合格。空气过滤器、药液过滤器不合格，可能影响到滤除药液微粒的有效性，从而影响到人体健康。不合格的一次性无菌注射器存在的问题主要是锥头密封性不符合要求，容量残留量超标，连接牢固度不合格。
据分析，造成上述问题的原因一是有些企业对空气过滤器等部件的重要性未引起足够重视；二是对进厂的原材料，零配件质量控制不严。抽查中还了解到，无证产品依然存在，有些医疗单位一味追求低价格，迫使部分企业互相压价，甚至一些企业不惜牺牲质量降低成本，危害了病患者的健康、安全，扰乱了一次性医疗器械的市场秩序影响了该行业健康有序地发展。 金坛市昌茂实业有限公司生产的“洁身”、武汉恒康医疗器械有限公司生产的“健康”牌一次性输液器等15种产品被定为不合格。
针对这次抽查结果，国家药品监督管理局将组织各省药品监督管理部门按照有关法规的规定，对国家监督抽查中不合格产品的生产企业进行处理。国家质量技术监督局表示将进一步加强对医疗器械市场的监督，严厉打击制售假冒伪劣一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的违法行为，加强无证产品查处。另外，也要督促医疗单位，严格把好一次性使用输液器和一次性无菌注射器采购关和使用后的废弃处置。
摘自新华网, 百拇医药