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建立国际中药产品审核认证制度
http://www.100md.com 2001年11月28日 搜狐
     控制药材和中成药质量不能光凭经验

    “丸散膏丹,神仙难辨。”长久以来,中药的功效,主要依靠原料药材的地道性和药工制作的经验性予以保证,从原材料到产品都缺少可控的质量标准。今天正在京召开的“中国中医药发展大会”上,与会专家一致呼吁:要尽快建立国际中药产品审核和认证制度,以迎接入世后面对的新局面。

    国家药监局最近每季度抽检药品质量,都发现中药材合格率低。而中药多为复方,成分比较复杂,多年来,专家们也是凭经验审评,对于产品的有效性和安全性缺乏规范。由于我国在中成药内在质量上缺乏检验的手段,近年来国际上一直以日本的汉方工艺技术装备水平为最高标准。

    过去中药受国家保护,先是禁止外资进入,后来是不鼓励外资进入。中药也主要是满足国内的市场。加入WTO后,这一局面就会改变,我国的中药行业将对外开放。据悉,目前国际上约有170多家公司、40多个研究团体在从事传统药物的研究和开发,与此同时,国际上申请的中药及其他植物药专利数量迅速上升。国产中药如何在国内外市场上与“洋中药”抗衡,首先是比质量,然后才是所谓中西文化上的沟通和认同。

    控制药材和中成药质量是中医药界的难点,也是制约中药走向世界的“瓶颈”。有关专家认为:建立中药生产的质量标准和产品审核体系,不仅可以突破“瓶颈”,还可以使人们应用中药更加科学合理。目前,国家药品监督管理局已开始着手加强对中药的监督管理,《中药材生产质量管理规范》将于近期公布。

    (北京晚报), 百拇医药