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专家:心脏起搏器检验机构势在必行
http://www.100md.com 2001年12月19日 劳动报
    美国“圣犹达”植入式心脏起搏器回收事件,让安装起搏器的患者虚惊一场。据市药品不良反应中心的杜文民博士透露,近日他已接听了数百个反映起搏器问题的电话,对此杜博士呼吁我国应尽快建立心脏起搏器的检验机构,还患者一个安心。

    据悉,在杜文民接到的数百个电话中,大多是患者陈述自己植入其他品牌心脏起搏器后,感觉不舒服,进而怀疑是否产品质量或手术存在问题。占相当数量的患者表示,他们曾向主刀医生反映过上述情况,但得到的回答无一例外——手术没有问题。而当他们到其他医院要求鉴定手术质量时,又被拒绝。

    对此,杜文民表示爱莫能助,因为本市虽然有专门的医疗器械检验机构,但只能检验体外的器械,一旦植入体内就无法检查了。因此他认为,有关方面是否应将尽快建立相关检验机构提到议事日程上来。

    据介绍,心脏起搏器属于长期植入体内的第三类医疗器械,具有较高的风险。一旦产品存在设计缺陷或使用错误,都可能对患者造成一定的伤害。由于我国目前没有对口的检验机构,即便心脏起搏器发生问题,也很少能及时发现。此次“圣犹达”植入式心脏起搏器的问题也是在国外发现的。

    , 百拇医药