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编号:135220
浙江省药品监督管理局关于颁布
http://www.100md.com 2001年10月1日 浙江医药网
     乌贼墨药材标准的通知

    浙药监注[2001]149号

    各市药品监督管理局(医药管理局、卫生局):

    乌贼墨中药材标准经我局审核,现作为中药材标准予以颁布,自下发之日起执行。

    附件:乌贼墨药材标准

    二00一年六月一日

    乌贼墨

    wuzeimo

    VESICA FUSCA SEPLAE

    本品为乌贼科动物金乌贼Sepia esculenta Hoyle或曼氏无针乌贼Sepiella maindroni de Rochebrune的干燥墨囊。全年可采。取乌贼,剖取墨囊,洗净,干燥。
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    [性状]本品呈不规则囊块状,中间厚,边缘薄。直径1.5-6.5cm,表面黑色,略有光泽,有时残留部分白色筋膜。质脆,易折断,断面黑色有光泽。气腥,味微咸。

    [鉴别]取本品粉末0.5g,加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌贼墨对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各3u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—乙醇—水(4:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105度加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    [炮制]洗净,干燥。

    [功能与主治]收敛止血。主治消化道出血,肺结核咳血及功能性子宫出血。

, 百拇医药     [用法与用量]2-3g。

    [贮藏]置阴凉干燥处。

    乌贼墨质量标准复核说明

    一、概况

    乌贼墨为舟山康恩贝制药有限公司产品海墨止血片的主要原料,至今无药材质量标准,为了保证药品质量,该厂制定了乌贼墨药材标准,要求我所复核。

    二、有关质量标准复核说明

    [来源]本品在《本草纲目拾遗》中曾有“腹中墨主治血刺心痛”(1)的记载,沿海渔民一直将其作为特效止血药物而应用。以乌贼墨为主要原料的海墨止血片,收载于浙江省药品标准1993年版。

    [名称](2)(1)曼氏乌贼 全体长椭圆形,其卵圆形身体称为胴部,胴部长约为宽的两倍,后腹面有1个明显的腺空,常流出近红色腥臭的浓法,胴两侧有肉鳍,鳍前端略窄,向后渐宽,左右两鳍在末端分离,头部较短,眼发达,位于头两侧;头前端有腕,各腕的长度近相等,其中一对较长的称触腕,末端的吸盘小而密,体内有一个藏有墨法的墨囊,体中央有石灰质的骨骼,生活时,胴背白花斑明显,雄者斑大,雌者斑小,浸制后,胴背有浓密紫斑。
, 百拇医药
    (2)金乌贼 胴部卵圆形,长约为宽的1.5倍,鳍窄,后端不相连,腕的长度相近,触腕长度稍超过体长,生活时,体黄褐色,胴部有紫棕色细斑与白斑相同,雄性胴背有波状条纹。

    [性状]根据该厂提供的三批乌贼墨囊样品实际观察,参考原厂方标准而定。

    [鉴别](1)原厂方上报标准的鉴别为显色反应,经试验发现试剂有干扰色,防碍显色反应的观察,故将其删除。

    (2)增加了薄层色谱鉴别。此薄层色谱鉴别为检验乌贼墨中的氨基酸,以乌贼墨对照药材为对照,通过对正丁醇:冰醋酸:乙醇:水(4:1:1:2)和苯酚:水(3:1)两种展开剂的比较选择,以前者分离效果为佳。并对点样量进行选择,结果以3u1为合适。经复核认为方法可行。

    [炮制]按常规拟定

    [功能与主治]在《本草纲目》及《广西药用动物》中均无乌贼墨囊的功能与主治的明确记录,现参考文献(3)拟定。

    [用法与用量]参照文献(3)拟定。

    [储藏]按常规拟定

    参考文献:

    (1)江苏新医学院’中药大辞典(上册)上海科学技术出版社,1986:476

    (2)徐国钧等’中国药材学(下册)中国医药科技出版社,1996:1777~1779

    (3)国家中医药管理局《中华本草》编委会,中华本草,(9),上海科学技术出版社,1999:103~104, 百拇医药