中保办发(2001)第086号
http://www.100md.com
浙江医药网
关于请及时办理《国家中药保护品种审批件补充批件》的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
随着我国经济体制改革的深入发展，一些国家中药保护品种生产企业因改制、兼并或重组使企业名称发生了变更。为了加强中药保护品种的规范化管理，更好地维护中药保护品种生产企业的合法权益，根据《条例》及有关规定，凡国家中药保护品种发生企业名称、药品生产批准文号或药品名称变更的，该品种生产企业应及时向我会申请办理《国家中药保护品种审批件补充批件》，以维护企业合法权益。
现将《国家中药保护品种审批件补充批件》申报资料的有关要求(附后)发给你们，请及时通知辖区内有关企业，做好中药保护品种批件的变更工作。
附件：《国家中药保护品种审批件补充批件》申报资料要求
国家中药保护品种审评委员会
2001年7月5日
附件：
《国家中药保护品种审批件补充批件》申报资料项目及要求
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，中药保护品种生产企业申请变更企业名称或有关内容(生产批准文号、药品名称等)，须按要求申报以下资料。
1.保护品种生产企业向我会申请企业名称或有关内容变更的报告(原件)。
2.药品监督管理部门核发的变更企业名称或有关内容的批复文件(复印件)
3.药品生产企业名称变更的，须提供企业更名后药品监督管理部门重新注册品种的有关批复文件(复印件)。
4.企业体制发生改变的，须提供企业转制的相关文件(复印件)。
5.《药品生产企业许可证》(复印件)。
6.《营业执照》(复印件)。
7.《中药保护品种证书》(复印件)。
8.《国家中药保护品种批件》(复印件)。
上述资料的份数，请按申请变更的保护品种数提供。, 百拇医药
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
随着我国经济体制改革的深入发展，一些国家中药保护品种生产企业因改制、兼并或重组使企业名称发生了变更。为了加强中药保护品种的规范化管理，更好地维护中药保护品种生产企业的合法权益，根据《条例》及有关规定，凡国家中药保护品种发生企业名称、药品生产批准文号或药品名称变更的，该品种生产企业应及时向我会申请办理《国家中药保护品种审批件补充批件》，以维护企业合法权益。
现将《国家中药保护品种审批件补充批件》申报资料的有关要求(附后)发给你们，请及时通知辖区内有关企业，做好中药保护品种批件的变更工作。
附件：《国家中药保护品种审批件补充批件》申报资料要求
国家中药保护品种审评委员会
2001年7月5日
附件：
《国家中药保护品种审批件补充批件》申报资料项目及要求
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，中药保护品种生产企业申请变更企业名称或有关内容(生产批准文号、药品名称等)，须按要求申报以下资料。
1.保护品种生产企业向我会申请企业名称或有关内容变更的报告(原件)。
2.药品监督管理部门核发的变更企业名称或有关内容的批复文件(复印件)
3.药品生产企业名称变更的，须提供企业更名后药品监督管理部门重新注册品种的有关批复文件(复印件)。
4.企业体制发生改变的，须提供企业转制的相关文件(复印件)。
5.《药品生产企业许可证》(复印件)。
6.《营业执照》(复印件)。
7.《中药保护品种证书》(复印件)。
8.《国家中药保护品种批件》(复印件)。
上述资料的份数，请按申请变更的保护品种数提供。, 百拇医药