浙江省药品监督管理局关于空心胶囊品种注册资料的报告浙江省药品监督管理局关于空心胶囊品种注册资料的报告
国家药品监督管理局：
根据你局《关于空心胶囊有关问题的批复》的有关精神：药用空心胶囊生产企业按药品生产企业管理，药用空心胶囊按《仿制药品审批办法》有关规定按药用辅料进行管理。我省对原按药包材管理已批准生产的药用空心胶囊生产企业，已重新换发了《药品生产企业许可证》；药用空心胶囊品种按，仿制药品审批办法》的有关规定重新提出了注册申请。
空心胶囊作为药用辅料，有其特殊性，考虑到历史的原因和与贯彻新修订《药品管理法》，在按仿制药品申报过程中，我们对其申报资料进行了相应的调整。
现将经我局初审基本合格的第一批25个品种的申报资料一并上报，请予审批。
附件：浙江省25个药用空心胶囊品种注册申报资料清单
二00一年九月十三日
附件
浙江省25个药用空心胶囊品种注册申报资料清单
1、新昌县第六胶丸厂
2、新昌县华光胶丸厂
3、新昌县钱江胶丸厂
4、新昌县钱江胶丸厂(肠溶空心胶囊)
5、新昌县大乘胶丸厂
6、新昌县康乐胶丸厂
7、新昌县华星胶丸厂
8、新昌县天龙胶丸厂
9、新昌县新民化工厂
10、新昌县明珠胶囊实业有限公司
11、新昌县天林化工胶囊有限公司
12、新昌县创业胶丸有限公司
13、新昌县药联胶丸有限公司
14、新昌县月山胶囊有限公司
15、新昌县沃洲胶丸有限公司
16、新昌县沃洲胶丸有限公司(肠溶空心胶囊)
17、新昌县沃洲机用胶丸有限公司
18、新昌县康可胶囊有限公司(肠溶空心胶囊)
19、新昌县宏辉胶丸有限公司
20、新昌县宏辉胶丸有限公司(肠溶空心胶囊)
21、新昌县越溪胶丸有限公司
22、新昌县第四胶丸厂
23、浙江天诚咸享胶丸有限公司
24、浙江绿球机制胶丸有限公司
25、绍兴县联合胶丸有限公司
注：未注明品种的均为胃溶空心胶囊, 百拇医药
根据你局《关于空心胶囊有关问题的批复》的有关精神：药用空心胶囊生产企业按药品生产企业管理，药用空心胶囊按《仿制药品审批办法》有关规定按药用辅料进行管理。我省对原按药包材管理已批准生产的药用空心胶囊生产企业，已重新换发了《药品生产企业许可证》；药用空心胶囊品种按，仿制药品审批办法》的有关规定重新提出了注册申请。
空心胶囊作为药用辅料，有其特殊性，考虑到历史的原因和与贯彻新修订《药品管理法》，在按仿制药品申报过程中，我们对其申报资料进行了相应的调整。
现将经我局初审基本合格的第一批25个品种的申报资料一并上报，请予审批。
附件：浙江省25个药用空心胶囊品种注册申报资料清单
二00一年九月十三日
附件
浙江省25个药用空心胶囊品种注册申报资料清单
1、新昌县第六胶丸厂
2、新昌县华光胶丸厂
3、新昌县钱江胶丸厂
4、新昌县钱江胶丸厂(肠溶空心胶囊)
5、新昌县大乘胶丸厂
6、新昌县康乐胶丸厂
7、新昌县华星胶丸厂
8、新昌县天龙胶丸厂
9、新昌县新民化工厂
10、新昌县明珠胶囊实业有限公司
11、新昌县天林化工胶囊有限公司
12、新昌县创业胶丸有限公司
13、新昌县药联胶丸有限公司
14、新昌县月山胶囊有限公司
15、新昌县沃洲胶丸有限公司
16、新昌县沃洲胶丸有限公司(肠溶空心胶囊)
17、新昌县沃洲机用胶丸有限公司
18、新昌县康可胶囊有限公司(肠溶空心胶囊)
19、新昌县宏辉胶丸有限公司
20、新昌县宏辉胶丸有限公司(肠溶空心胶囊)
21、新昌县越溪胶丸有限公司
22、新昌县第四胶丸厂
23、浙江天诚咸享胶丸有限公司
24、浙江绿球机制胶丸有限公司
25、绍兴县联合胶丸有限公司
注：未注明品种的均为胃溶空心胶囊, 百拇医药