钼靶乳腺X射线机获得“注册证”
北京肿瘤医院拓新医疗设备技术开发公司彭加栋工程师研制的BM-2B钼靶乳腺X射线机，近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
目前，妇女乳腺癌的发病率已占妇科肿瘤的第一位。为了配合乳腺癌早期预防工作的开展，北京肿瘤医院拓新医疗设备技术开发公司彭加栋工程师吸收国际上先进的X射线图像技术，历经三年的努力，终于完成了样机试制、临床试验、成果检测、注册认证工作。该项目填补了国家目前尚无此类高清晰乳腺机正式注册产品的空白。
BM-2B钼靶乳腺X射线机经国家药监局X射线图像质量评估中心采用进口乳腺机图像检测模块摄影，计算机图像分析的检测，该机的图像清晰，对比度、黑化度、信息传递曲线等指标达到进口机临床使用标准。
BM-2B钙靶乳腺X射线机安全性好。经国家药监局沈阳医用X射线机质量检测中心检测，该机的物理指标、安全性能、重复性、环境实验全部达到国家标准的要求。
BM-2B钼靶乳腺X射线机在设计上力争高质量、低成本，使该机价格仅为进口机价格的20%～25%。适合基层医疗单位使用。, 百拇医药
目前，妇女乳腺癌的发病率已占妇科肿瘤的第一位。为了配合乳腺癌早期预防工作的开展，北京肿瘤医院拓新医疗设备技术开发公司彭加栋工程师吸收国际上先进的X射线图像技术，历经三年的努力，终于完成了样机试制、临床试验、成果检测、注册认证工作。该项目填补了国家目前尚无此类高清晰乳腺机正式注册产品的空白。
BM-2B钼靶乳腺X射线机经国家药监局X射线图像质量评估中心采用进口乳腺机图像检测模块摄影，计算机图像分析的检测，该机的图像清晰，对比度、黑化度、信息传递曲线等指标达到进口机临床使用标准。
BM-2B钙靶乳腺X射线机安全性好。经国家药监局沈阳医用X射线机质量检测中心检测，该机的物理指标、安全性能、重复性、环境实验全部达到国家标准的要求。
BM-2B钼靶乳腺X射线机在设计上力争高质量、低成本，使该机价格仅为进口机价格的20%～25%。适合基层医疗单位使用。, 百拇医药
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