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英一调查者宣布至少1%的临床研究是虚假的
http://www.100md.com 2002年1月21日 医业网
     【医业网据路透社2002年1月15日伦敦讯】英国一位调查药物欺骗的专家15日说:至少1%,甚至可能多达5%的药物试验其数据不实,值得怀疑。

    Medico Legal调查公司的主任威尔斯(Frank Wells)呼吁各国应建立新的制度,将“研究骗子”从医务工作者的注册中除名。“很难得到临床研究中有欺骗行为的具体数值,但我个人估计至少有1%,甚至更多”--他告诉伦敦生物医学研究学会:“这就是说,如果全英国一次有3,000多个临床研究项目,其中至少有30个编造有虚假材料”。过去十年威尔斯一直在调查可疑的研究骗子,据他说:部分医生出于贪婪、虚荣、自大、厌烦和要发表科学论文的压力一跃而成了临床研究者。类似的欺骗例子包括:一名外科医生声称对某病人进行了6个月的追踪,其实该病人早已死去了;另一名医生说对某病人的大腿血流进行了评估,其实该病人已做了截肢术;还有一位医生在21个研究中伪造了191个病人的签名和其它资料。

    威尔斯在有关生物医学研究中的欺骗和不正当行为的会议上说:在英国,这些医生要面对医学总评议会的制裁,可能被从医疗行业除名。但在其它国家还没有类似的处罚规定。如美国这方面最大的处罚也就是禁止他们三内年将国家基金用于研究。法国尽管有希望最终采取行动,但至少还没有动静。至于德国,才在几年前引入了对科学领域不正当行为的处罚规则,而意大利和西班牙都还没有值得一提的反欺骗措施。

    美国药学顾问霍罗维兹(Arthur Horowitz)说:被FDA控告的研究者数量从1992年的11位增加到2000年的118位,其中34%被指控违背协议,24%编造数据。另外值得注意的是,西欧、非洲和南美等地的临床试验急剧增多,而这些地区的伦理审查委员会还相当不成熟。, http://www.100md.com