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编号:141845
美国降血脂处方药市场分析
http://www.100md.com 2002年2月2日 中国金药网
     “他汀类”(Statin)药物----降脂固醇治疗剂----已赢得保健管理组织,医师和患者的广泛的认可。他汀类药物的优势已扩大了美国降血脂处方药物市场的竞争,在美国,生产厂家力求详细叙述一种产品超过另一种产品的优势。

    随着临床试验数据证明其极佳的安全性和有效性的轮廓,以及能够减少心血管发病率和死亡率发生的能力。“他汀类”药物已能够占1999年美国降血脂市场收入的98%。在他汀类药物中,由辉瑞公司销售的lipitor(阿伐他汀)已迅速成为市场份额的领先产品。1999年的收入占37.5%。由默克公司推销的Zocor(辛伐他汀)位于第二名,收入占36.5%。与其它降胆固醇治疗剂相比,医生更喜欢lipitor(阿伐他汀)或Zocor(辛伐他汀),因为它们在减少低密度脂蛋白(LDL)胆固醇方面具有极佳的功效。

    对Lipitor(阿伐他汀)和Zocor(辛伐他汀)即将来临的最大威胁是阿斯特拉.捷利康公司的新他汀类药物ZD-452-2,它目前正处于第三阶段的临床试验中。阿斯特拉.捷利康公司的官员声称:这种新产品具有优于目前采用的该种类其它药物的功效。
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    美国降血脂处方药物市场1999年赚得75亿美元的收入。到2006年这个市场计划挣得132亿美元。

    市场机会和挑战

    降血脂处方药物市场是整个医药工业中最大的市场之一,吸引了最大的制药厂家加入市场份额的竞争。竞争是激烈的。加速了联合推销协议的安排,加强了合并和收购活动的形成。公司的运用这些活动广泛地提高销售额,力图赢得最大的市场份额。

    公司们用补充的资本和资源,资助承诺多种利益的大规模的临床研究。在一定水平上,这些临床试验将改善产品的可信性,或者它们被用于确认新消费者群的工具。更重要的是,这些研究是在国家胆固醇教育计划上讨论目标主题所必需的。在那里,专家们将更新成人治疗专门讨论小组(ATP)的指南,ATP指南对于医师是必需的。如果医师不遵守指南,他们将被诉讼。因此,主办这些研究的公司能设计临床试验,不仅能够论述他们产品的优势或产生新的患者目标,而且能够彻底改革治疗战略和开处方的模式。由企业提供的临床数据是批南更新的唯一的来源,因为不再资助政府主办的试验。
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    当胆固醇减少的最后目标要减少心脏病的危险时,销售企业已导致其它人忽视了这样的事实:心脏病的机理或危险因素没有很好地被了解。新的市场进入者对在减少低密度脂蛋白(LDL)胆固醇方面具有较少功效的产品进行临床试验,证明改善其它脂质的益处。预兆标记如apoβ-100,apoA-1或C-反应性蛋白质已被鉴定预测冠状动脉疾病。当这些因素的减少或提高的益处被测定时,这些因素的改变也许证明了减少心脏病的危险。这又能够确认新的患者目标,并为新的研究和开发活动获得了机会。

    此外,新的市场部分主要通过直接对消费者的广告确定。患者和医师接受了对降血脂治疗剂益处的教育。生产厂家也会资助大众的筛选计划,确定新的患者,因为医疗保险不对它的常规筛选的胆固醇水平的受益人给予补贴。

    将来的市场进入者

    他汀类药物的特殊安全性和有效性,使医师和保健管理组织十分满意。因此,新出现的治疗剂必须接受改进他汀类治疗的极高的挑战。

    象他汀类药物一样,新药必须在大规模的临床试验中证明减少心血管发病率和死亡率。

    如果新药能够与他汀类药物一样有效地减少低密度脂蛋白胆固醇,它们也必须具有下列的质量:

    长效作用的配方

    功效和安全性轮廓的改善

    对药物作用较低的潜力

    他汀类药物是很难改进的,因此,寻找降血脂治疗剂的公司试图发现这些药物的抗动脉粥样硬化的特性,或者寻找能够提高高密度脂蛋白(HDL),良好胆固醇的化合物。, http://www.100md.com