监督实施药品、医疗器械质量体系管理规范 提高生产企业素质
从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，到2001年底，累计已有1001家药品生产企业取得了1256张"药品GMP证书"。各地在换发《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》工作中，严格按预定的工作方案和换证标准进行。在清理整顿现有生产企业中 ，全国共换发《药品生产企业许可证》6731家(包括中药饮片、医用氧气、空心胶囊、药用辅料等)，取消了779家企业的生产资格，责令225家企业按GMP改造后换证。加强GMP认证企业特别是血液制品企业的复查和日常监督管理工作，查处了重庆健新、新疆豪斯达等血液制品企业的违法违规行为，依法收回其GMP证书，并责令其停产整顿。各地认真贯彻《医疗器械监督管理条例》，严格企业资质条件，将换发《医疗器械生产企业许可证》与实施质量体系管理规范相结合，全国换发医疗器械生产企业许可证3100家，取消2660家企业生产资格，淘汰率为46.2%。, 百拇医药