我国将临床推广定量法检测细菌内毒素
我国对细菌内毒素的检测技术及定量检测仪器的研究生产目前已经达到国际先进水平。今天国家药品监督管理局在杭州举办细菌内毒素定量检测法培训班，将把这一技术和方法推广到69种药品生产的细菌内毒素定量检测中，并逐步应用于全国5000多家医院的临床医疗。
据了解，人体细菌内毒素是国际医学界近年研究发现的人类健康新的克星。它是革兰氏阴性菌死亡后释放的脂多糖大分子，是其细胞壁的组成部分。当细菌内毒素进入人体超过一定限量后，会发生热原反应，引起病人发烧，严重的会造成死亡。
2000年版中国药典正式收载了细菌内毒素定量检查法为法定方法，国家药典委员会推荐天津大学生产的细菌内毒素测定仪为中国唯一细菌内毒素的定量检测仪。医学专家认为，这一检测技术的推广应用，将对提高药品的质量、临床中通过检测血液中的内毒素含量以便进行针对性治疗，均具有重要意义。
据了解，医学研究发现，当人体在免疫力下降或皮肤有创面情况下，会从肠道或创面感染细菌内毒素，造成内毒素性疾病；使用抗生素也会造成内毒素体内释放，如近年来开发的三代头孢类抗生素，杀死细菌的同时释放大量内毒素，造成严重的内毒素血症；此外，由于细菌内毒素稳定性好，在注射剂生产的过程中高压蒸汽灭菌很难清除，使其成为构成注射剂内热原的主要成分。如何对注射剂和人体内细菌内毒素进行检测与治疗，成为国际医学界研究的热点问题之一。
近年来，我国医学界和药检仪器生产企业重视对细菌内毒素的研究。国内首套细菌内毒素测定仪1993年由天津大学与中国药品生物制品检定所、中国人民解放军155医院联合开发研制成功，通过了专家鉴定，并已多年应用于实际的药品检验及临床医疗中。该药检技术及仪器在1996年参加世界卫生组织(WHO)主持的标定国际细菌内毒素标准品协作实验，其实验数据准确，被WHO采用。
据生产该仪器的天津大学无线电厂厂长贡立青介绍，这种仪器的检测原理是采用光电方法、用鲎(一种海洋生物)试剂对样品的细菌内毒素含量进行测定。实践证明，这种定量检测法和定量检测仪器检测精度高，比传统手工凝胶检测法精度提高8倍，达到国际先进水平。该仪器多年来应用于药品检验及输液药品的生产质量控制过程中，提高了药品的质量；同时，1997年以来，该仪器已应用于北京、天津、上海、广州等全国10多个大城市的40多家大医院，积累了大量的数据和实验方法。
为配合国家的推广计划，目前天津大学成立了易泰实验室，专门从事细菌内毒素检测技术的研究和对仪器用户的技术支持，并研制出了配套好的全套试剂和无细菌内毒素实验器材。
另悉，治疗细菌内毒素感染的药物也是近年来人们研究的重点，目前药品有生物制品和中药制剂等。国内已经有药厂开始研究和生产该类药物，以求在治疗内毒素血症方面发挥更大的作用。(央视国际网络), http://www.100md.com
据了解，人体细菌内毒素是国际医学界近年研究发现的人类健康新的克星。它是革兰氏阴性菌死亡后释放的脂多糖大分子，是其细胞壁的组成部分。当细菌内毒素进入人体超过一定限量后，会发生热原反应，引起病人发烧，严重的会造成死亡。
2000年版中国药典正式收载了细菌内毒素定量检查法为法定方法，国家药典委员会推荐天津大学生产的细菌内毒素测定仪为中国唯一细菌内毒素的定量检测仪。医学专家认为，这一检测技术的推广应用，将对提高药品的质量、临床中通过检测血液中的内毒素含量以便进行针对性治疗，均具有重要意义。
据了解，医学研究发现，当人体在免疫力下降或皮肤有创面情况下，会从肠道或创面感染细菌内毒素，造成内毒素性疾病；使用抗生素也会造成内毒素体内释放，如近年来开发的三代头孢类抗生素，杀死细菌的同时释放大量内毒素，造成严重的内毒素血症；此外，由于细菌内毒素稳定性好，在注射剂生产的过程中高压蒸汽灭菌很难清除，使其成为构成注射剂内热原的主要成分。如何对注射剂和人体内细菌内毒素进行检测与治疗，成为国际医学界研究的热点问题之一。
近年来，我国医学界和药检仪器生产企业重视对细菌内毒素的研究。国内首套细菌内毒素测定仪1993年由天津大学与中国药品生物制品检定所、中国人民解放军155医院联合开发研制成功，通过了专家鉴定，并已多年应用于实际的药品检验及临床医疗中。该药检技术及仪器在1996年参加世界卫生组织(WHO)主持的标定国际细菌内毒素标准品协作实验，其实验数据准确，被WHO采用。
据生产该仪器的天津大学无线电厂厂长贡立青介绍，这种仪器的检测原理是采用光电方法、用鲎(一种海洋生物)试剂对样品的细菌内毒素含量进行测定。实践证明，这种定量检测法和定量检测仪器检测精度高，比传统手工凝胶检测法精度提高8倍，达到国际先进水平。该仪器多年来应用于药品检验及输液药品的生产质量控制过程中，提高了药品的质量；同时，1997年以来，该仪器已应用于北京、天津、上海、广州等全国10多个大城市的40多家大医院，积累了大量的数据和实验方法。
为配合国家的推广计划，目前天津大学成立了易泰实验室，专门从事细菌内毒素检测技术的研究和对仪器用户的技术支持，并研制出了配套好的全套试剂和无细菌内毒素实验器材。
另悉，治疗细菌内毒素感染的药物也是近年来人们研究的重点，目前药品有生物制品和中药制剂等。国内已经有药厂开始研究和生产该类药物，以求在治疗内毒素血症方面发挥更大的作用。(央视国际网络), http://www.100md.com