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五年临床研究证实Propecia®(非那雄胺1毫克)有助于阻止头发脱落
http://www.100md.com 2001年9月17日 好医生
     最新数据显示,接受PROPECIAa ®治疗的男性脱发患者三个人中就会有两个人出现头发增长;而相反,服用安慰片剂的男性患者的头发百分之一百会继续脱落。

    这个报告在今年3月20日在华盛顿特区举行的第59届全美皮肤科学术年会上发布。通过头发计数、患者问卷、研究者评估及(头部)摄像对照等多种评估方法,证实大多数服用PROPECIAa ®的男性,其头发会重新生长或头发脱落稳定。另外,在接受PROPECIAa ®长达五年的治疗中,患者对自己外观改善的满意度也逐年增加。

    在瑞士日内瓦举行的2000年欧洲皮肤科和美容科学术会议上首次公布了该项长达五年的临床研究,而该研究也是迄今为止针对男性型脱发进行的最长年限的对照临床试验,其临床结果有力地证实了PROPECIAa® 的持续性长期疗效以及良好的安全性。"这项研究提供新的、长期的科学数据,证实了PROPECIAa ®能帮助大多数主要表现为顶部脱发的男性型脱发患者保住了他们的头发。"默克研究所负责临床研究的高级总监Keith Kaufman, M.D.说道,"此项研究也是首个对照临床试验,评估了在长达五年的时间中未经治疗的患者的脱发过程以及显示男性型脱发的自然进程。"

    五年的数据来自于双盲、安慰剂对照临床试验的延伸观察研究,通过对1,553名18岁至41岁分别患轻中度顶部男性型脱发(男性脱发)的男性进行研究,其结果首次显示了PROPECIAa 的安全性和有效性。

    开始的12个月的PROPECIAa ®的临床研究中,入选的患者将随机接受 PROPECIAa ®(779人)或安慰剂(774人)的治疗。随后将12个月的研究按年 延伸,根据试验设计方案,其中仅小部分患者在接下来的一年中继续服用安慰剂。只有完成了当年的延伸试验的患者才能入选继续参加下一年的延伸试验,直到五年结束。而五年的临床结果则着重反映在五年中坚持同一种治疗-PROPECIAa® 或安慰剂---的患者情况。同时也向受试者发放问卷以了解他们对头发增长的疗效及他们对自己外观改善的满意度,结果显示绝大部分受试者在接受五年的药物治疗后,外观均获得了改善;秃发区缩小;头发生长增加。另外,约三分之二的受试者对他们服用PROPECIAa ®后外观的明显改善感到满意。服用PROPECIAa ®后,许多患者最早三个月就能观察到头发脱落速度延缓,并在六个月时观察到头发重新生长。但是一般推荐患者至少坚持服用 PROPECIAa ®12个月。

    目前全球有超过一百四十万的PROPECIAa ®处方。1998年,PROPECIAa ®在美国首次上市,并已在全球53个国家及地区注册。

    PROPECIAa ®不适用于妇女和儿童;并且,怀孕或可能怀孕的妇女禁用, 因PROPECIAa ®可能导致男性胎儿生殖器畸形。PROPECIAa ®药片外包衣膜,能防止常规操作时药片的活性成份接触人的皮肤。PROPECIAa ®为1毫克每日一片的口服片剂。仅适用于男性。并不适用于女性及儿童。PROPECIAa ®为特异性II型5α-还原酶抑制剂;5α-还原酶为 一种参与双氢睾酮(DHT)合成的蛋白酶,而DHT是导致男性型脱发的关键因素 。, http://www.100md.com