临床试验中如何保护受试者权益
二十一世纪将是生命科学大发展的时代，对于我们从事生物医学和临床医学研究实践的人来说，这一预言已初见端倪且使人兴奋。但是在兴奋之余总还是有一丝丝遗憾和困惑：在生物医学特别是临床医学前进的每一步行程中，人体试验都是科研工作者既心痛又无奈的选择。在这个日益注重“以人为本”的时代，如何在生物医学和临床医学发展与人体试验受试者利益之间寻求恰到好处的契合点，是一个值得科研人员和社会公众普遍关注的问题。尽管这一工作早在纽伦堡审判时就踏出了第一步，但到目前为止我们并没有解决所有的问题，人体试验受试者的利益没有受到很好保护的科研项目时有进行。特别是在中国这样一个科学研究迅速发展、人力资源极其丰富的国度，确保科研的合伦理性发展和人体试验受试者利益不受侵害，是科研工作者的良知，是一个国家对其公民的良能。
———北京大学医学部主任韩启德
我一直坚信，一个职业中最为神圣又最为重要的部分是伦理准则，而医学中的伦理准则主要体现在医患关系中。医生与病人的交往中最为敏感的问题莫过用人体做科学试验，这也是最容易被滥用并产生误解的领域。在美国，人体试验问题是目前争论最激烈、也最为引人注目的问题。违反知情同意、虚假记录、利益冲突、临床受试病人出现事故后没有明确的承担责任方、营利公司资助临床试验、安慰剂的使用、伦理教育的指导方针等等，都是讨论的焦点。结果是舆论强烈要求政府加强对人体临床试验的控制。问题是，如果要由政府来对原本属于医学范畴的临床试验强行规范，医学行业最为宝贵的内涵也将受到制约。如何使科研得以继续，病人得到保护，医学得到发展，还需要运用我们的智慧，进行深入探讨。
———(美国)中华医学基金会主席M·RoySchwarz, 百拇医药
———北京大学医学部主任韩启德
我一直坚信，一个职业中最为神圣又最为重要的部分是伦理准则，而医学中的伦理准则主要体现在医患关系中。医生与病人的交往中最为敏感的问题莫过用人体做科学试验，这也是最容易被滥用并产生误解的领域。在美国，人体试验问题是目前争论最激烈、也最为引人注目的问题。违反知情同意、虚假记录、利益冲突、临床受试病人出现事故后没有明确的承担责任方、营利公司资助临床试验、安慰剂的使用、伦理教育的指导方针等等，都是讨论的焦点。结果是舆论强烈要求政府加强对人体临床试验的控制。问题是，如果要由政府来对原本属于医学范畴的临床试验强行规范，医学行业最为宝贵的内涵也将受到制约。如何使科研得以继续，病人得到保护，医学得到发展，还需要运用我们的智慧，进行深入探讨。
———(美国)中华医学基金会主席M·RoySchwarz, 百拇医药