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欧盟制定新的乳腺植入物安全标准
http://www.100md.com 2001年11月19日 好医生
     据路透社健康新闻2001年11月16日布鲁塞尔讯日前欧盟委员会公布了其最新制定的关于乳腺植入物的安全标准,这一标准的公布结束了公众关于禁用硅橡胶的呼吁。在本周四批准的一项法案中,欧盟执行委员会要求其成员国改善乳腺植入物的质量,并且保证妇女在接受这种手术之前充分了解植入物可能带来的危险。欧盟委员会理事Erkki Liikanen在一项声明中表示:“患者在接受手术之前应该充分了解这种植入物的优点和缺点,患者应充分知情,并最终作出决定。”尽管有些妇女健康组织要求欧盟委员会禁止使用硅橡胶作为乳腺植入物,但是欧盟并未出台这种禁令。根据欧盟委员会最近的一项调查报告,他们认为还没有足够的证据表明硅橡胶类乳腺植入物与疾病之间存在相关性。多项研究中发现硅橡胶类乳腺植入物与肿瘤及其他一些疾病之间的相关性还不确定。但是该委员会也指出已经发现硅橡胶类乳腺植入物发生过出血和植入物破裂等问题。用于乳腺的人工植入物可以有多种材料组成,其中包括硅橡胶、盐水和脂肪乳剂等。出于安全考虑,美国食品与药品管理委员会自1992年起禁止使用硅橡胶作为乳腺植入物。而在欧盟15个成员国中,只有法国禁止使用硅橡胶作为植入物。尽管欧盟委员会并未就进行乳腺人工植入手术的最小年龄作出同意规定,但是该委员会建议其成员国应该有一个自己的推荐年龄。, http://www.100md.com(张雷编译)