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注意!4种型号起搏器有问题
http://www.100md.com 2001年12月12日 国医网
     国医网据健康报讯国家药品监督管理局昨天发出紧急通知,对美国圣犹达医疗用品公司Tem-po心脏起搏器使用情况进行调查。

    “通知”指出,根据圣犹达医疗用品(香港)有限公司上海代表处关于Tempo心脏起搏器回收情况的汇报和有关资料,美国圣犹达公司(公司英文名称:t.JudeMedical,Inc.)生产的规格型号为Tem-po(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型,产品序列号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题,可能造成电池过早耗尽,可靠性降低。目前上述产品已在我国销售使用。

    根据我国《医疗器械监督管理条例》的有关规定,国家药监局要求各省、自治区、直辖市药监部门立即组织人员,根据有关情况统计,对相关医疗机构进行调查,核对该产品使用情况,统计数量。通知相关医疗机构和使用医生,对已使用上述产品的患者进行跟踪随访,并根据医生的决定采取相应可行的措施,以保证患者安全;对已购未用的上述产品,停止使用,督促有关使用单位与圣犹达公司联系回收事宜。各地要将有关调查情况及时上报国家药监局。

    据初步统计,此次受调查的心脏起搏器有170余只,涉及全国近40家医院。, 百拇医药