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编号:150233
新药改善生活质量
http://www.100md.com 2002年3月1日
     拜耳公司与葛兰素史克公司联合宣布

    EMEA受理抗阳痿药物Vardenafil注册申请

    勒沃库森/伦敦:拜耳公司和葛兰素史克公司今天宣布欧洲医药审评管理局(EMEA)已经接受治疗勃起功能障碍的药物Vardenafil的申请。拜耳公司于2001年12月28日向EMEA提交了Vardenafil的注册文件。EMEA的评估结果预计将于2003年上半年公布。

    Vardenafil目前已经向世界所有主要地区提出市场销售申请。拜耳公司分别于2001年9月和12月在美国和日本进行了销售该产品的申请备案。

    拜耳公司和葛兰素史克公司于2001年11月签署了一项在世界范围内共同推广Vardenafil的合作协议。两公司成立了联合指导委员会,以监督Vardenafil的市场营销和产品的未来发展。拜耳公司预计Vardenafil在全球范围内最高年销售额将超过10亿欧元。

    Vardenafil是由拜耳公司研制开发的药品,对5-磷酸二脂酶(PDE-5)具有强大和高度选择性的抑制作用。目前Vardenafil已进行了八个三期临床试验,大约四千名病人接受了治疗。在一份公开发表的关键性的三期临床试验报告中,Vardenafil在与安慰剂的对比试验中对勃起功能障碍(ED)具有显著的改善效果,在广大的受试人群中有效率达85%。

    据估计,目前全世界40岁以上的男子中至少有二分之一患有不同程度的勃起功能障碍(即达到并且/或保持足以维持性交的勃起能力减退),而全球患有勃起功能障碍的人估计有1.4亿人,而这些人中只有5%的患者得到治疗。显而易见,对勃起功能障碍需要研究更多的治疗方法。

    拜耳公司和葛兰素史克公司这两个强大的欧洲公司建立了牢固的伙伴关系。通过这一合作,两公司将得以在欧洲乃至全世界范围内开发治疗勃起功能障碍药品的潜在市场。

    作为一家以研究为基础的国际公司,拜耳公司的主要业务包括医药保健、农药、聚合物和精细化工产品等方面。

    葛兰素史克公司是一家以研究为基础的医药保健公司,致力于使人类做得更多、感觉更好、活得更长而提高人类生活质量。

    2002年2月19日

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